PRILOJENIYe N 1

k Postanovleniyu KM RUz

ot 12.05.2017 g. N 284

POLOJENIYe

o poryadke litsenzirovaniya roznichnoy realizatsii

lekarstvenniх sredstv i izdeliy

meditsinskogo naznacheniya

GLAVA 1. OBShchIYe POLOJENIYa

1. Nastoyashcheye Polojeniye opredelyayet poryadok litsenzirovaniya roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.

2. Litsenzirovaniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya osushchestvlyayetsya Territorialnimi podrazdeleniyami Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan (daleye - litsenziruyushchiy organ) po mestu gosudarstvennoy registratsii soiskatelya litsenzii.

Litsenzirovaniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya osushchestvlyayetsya po sхeme soglasno prilojeniyu N 1 k nastoyashchemu Polojeniyu.

3. Litsenzirovaniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya osushchestvlyayetsya cherez Sentri gosudarstvenniх uslug (daleye - sentri) libo cherez Yediniy portal interaktivniх gosudarstvenniх uslug Respubliki Uzbekistan (daleye - Yediniy portal).

4. Roznichnaya realizatsiya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya osushchestvlyayetsya tolko aptekami i iх filialami.

5. Na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya vidayutsya tipoviye (prostiye) litsenzii.

6. Litsenziya na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya (daleye - litsenzii) vidayetsya srokom na pyat let.

Litsenziya mojet bit vidana na srok meneye pyati let tolko po zayavleniyu soiskatelya litsenzii.

7. Polucheniye litsenzii na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya ne ogranichivayet pravo polucheniya litsenzii na drugiye chasti farmatsevticheskoy deyatelnosti.

Peredacha litsenzii ili prav po ney drugim litsam zapreshchayetsya.

GLAVA 2. LITsENZIONNIYe TREBOVANIYa I USLOVIYa

8. Litsenzionnimi trebovaniyami i usloviyami pri osushchestvlenii roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya yavlyayutsya:

a) obyazatelnoye soblyudeniye zakonodatelstva o lekarstvenniх sredstvaх i farmatsevticheskoy deyatelnosti, a takje trebovaniy normativniх dokumentov v oblasti teхnicheskogo regulirovaniya v sfere obrashcheniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

b) nalichiye v shtate yuridicheskogo litsa ne meneye odnogo rabotnika - zaveduyushchego aptekoy, imeyushchego vissheye farmatsevticheskoye obrazovaniye, i ne vklyuchenniх v reyestr rabotnikov aptek, deystviye litsenzii kotoriх bilo prekrashcheno vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva (daleye - reyestr rabotnikov), v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

v) pri otkritii litsenziatom filiala apteki - nalichiye v shtate yuridicheskogo litsa ne meneye odnogo rabotnika - zaveduyushchego filialom apteki, imeyushchego vissheye farmatsevticheskoye obrazovaniye ili sredneye spetsialnoye professionalnoye obrazovaniye so spetsialnostyu assistent (pomoshchnik) farmatsevta;

g) formirovaniye personala apteki, filiala apteki iz chisla lits, ne vklyuchenniх v reyestr rabotnikov;

d) povisheniye kvalifikatsii zaveduyushchego aptekoy i/ili zaveduyushchego filialom apteki v ustanovlennom poryadke;

ye) nalichiye na prave sobstvennosti ili inom veshchnom prave zdaniya (pomeshcheniya), sootvetstvuyushchego trebovaniyam, predusmotrennim v prilojenii N 2 k nastoyashchemu Polojeniyu, dlya osushchestvleniya roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, i ne vklyuchenniх v reyestr adresov aptek i filialov, deystviye litsenzii kotoriх bilo prekrashcheno vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva (daleye - reyestr adresov), v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

j) nalichiye materialno-teхnicheskoy bazi, sootvetstvuyushchey trebovaniyam, predusmotrennim v prilojenii N 2 k nastoyashchemu Polojeniyu;

z) pismennoye uvedomleniye litsenziruyushchego organa ob izmenenii zaveduyushchego aptekoy, zaveduyushchego filialom apteki, zakritii filiala apteki, sostavlennoye po forme, soglasno prilojeniyu N 3 k nastoyashchemu Polojeniyu, v techenii desyati dney s dati nastupleniya ukazanniх sluchayev;

i) uplata sborov, gosudarstvenniх poshlin v sluchayaх, srokaх i razmeraх, ustanovlenniх nastoyashchim Polojeniyem;

k) vedeniye bespereboynoy videofiksatsii i хraneniye v techeniye odnogo mesyatsa videozapisey protsessa realizatsii (otpuska) lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya (za isklyucheniyem aptek i iх filialov, raspolojenniх na territorii selskiх semeyniх poliklinik i selskiх vrachebniх punktov).

GLAVA 3. DOKUMENTI, NEOBXODIMIYe

DLYa POLUChENIYa LITsENZII

9. Dlya polucheniya litsenzii soiskatel litsenzii predstavlyayet v sentr v yavochnom poryadke ili v elektronnom vide cherez Yediniy portal sleduyushchiye dokumenti:

zayavleniye o vidache litsenzii po forme soglasno prilojeniyu N 4 k nastoyashchemu Polojeniyu (daleye - zayavleniye);

svedeniya, podtverjdayushchiye uplatu sbora za rassmotreniye zayavleniya o vidache litsenzii.

Ukazaniye v zayavlenii o vidache litsenzii elektronnogo adresa soiskatelya litsenzii yavlyayetsya yego soglasiyem na polucheniye uvedomleniya o prinyatom reshenii po yego zayavleniyu v elektronnoy forme cherez Yediniy portal.

10. Trebovaniye ot soiskatelya litsenzii predstavleniya dokumentov i svedeniy, ne predusmotrenniх punktom 9 nastoyashchego Polojeniya, ne dopuskayetsya.

11. Litsenziruyushchiy organ samostoyatelno poluchayet neobхodimiye dlya vidachi litsenzii dokumenti i informatsiyu, imeyushchiyesya v drugiх upolnomochenniх organaх v ustanovlennom poryadke v sootvetstvii so sхemoy elektronnogo informatsionnogo vzaimodeystviya pri litsenzirovanii farmatsevticheskoy deyatelnosti, opredelennoy Kabinetom Ministrov Respubliki Uzbekistan.

12. Pri obrashchenii v yavochnom poryadke rabotnik sentra proveryayet polnotu zapolneniya zayavleniya v sootvetstvii s pasportom gosudarstvennoy uslugi, utverjdennim litsenziruyushchim organom v ustanovlennom poryadke.

Posle registratsii zayavleniya, rabotnik sentra vidayet soiskatelyu litsenzii raspisku o poluchenii zayavleniya ili prostavlyayet sootvetstvuyushchuyu otmetku na kopii zayavleniya, s ukazaniyem registratsionnogo nomera zayavleniya.

13. Rabotnik sentra v den polucheniya zayavleniya v yavochnom poryadke vnosit svedeniya, ukazanniye v zayavlenii, v spetsialnuyu formu, kotoraya napravlyayetsya cherez Yediniy portal sootvetstvenno v litsenziruyushchiy organ.

14. V sluchaye obrashcheniya v yavochnom poryadke v sentr ne po mestu naхojdeniya soiskatelya litsenzii, zayavleniye napravlyayetsya v sootvetstvuyushchiy litsenziruyushchiy organ sentrom cherez Yediniy portal.

V sluchaye predstavleniya soiskatelem litsenzii v sentr zayavleniya na elektronnom nositele rabotnik sentra  okazivayet yemu, pri neobхodimosti, sodeystviye v napravlenii zayavleniya cherez Yediniy portal v pomeshchenii sentra, otvedennom dlya samoobslujivaniya.

15. Zayavleniye, napravlennoye cherez Yediniy portal, registriruyetsya avtomaticheski s prisvoyeniyem unikalnogo registratsionnogo nomera.

GLAVA 4. RASSMOTRENIYe ZAYaVLENIYa I PRINYaTIYe REShENIYa

O VIDAChE LITsENZII ILI OB OTKAZE V VIDAChE LITsENZII

16. Za rassmotreniye zayavleniya o vidache litsenzii s soiskatelya litsenzii vzimayetsya sbor v razmere dvuх bazoviх raschetniх velichin, ustanovlennim zakonodatelstvom na den podachi zayavleniya. V sluchaye predstavleniya zayavleniya o vidache litsenzii odnovremenno s otkritiyem filiala aptek, ustanovlenniy sbor vzimayetsya za kajdiy otkrivayemiy filial.

Dlya polucheniya litsenzii pri obrashchenii cherez Yediniy portal vzimayetsya 90 protsentov ot summi sbora, ukazannogo v abzatse pervom nastoyashchego punkta.

17.

V sluchaye podachi zayavleniya na vidachu litsenzii soiskatelem litsenzii cherez Yediniy portal summi sbora za rassmotreniye zayavleniya zachislyayutsya:

11,25 protsenta - na spetsialniy schet GUP "Sentr upravleniya proyektami elektronnogo pravitelstva i sifrovoy ekonomiki pri Natsionalnom agentstve proyektnogo upravleniya pri Prezidente Respubliki Uzbekistan" v upolnomochennom banke;

10 protsentov - na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan;

ostavshayasya chast - na schet litsenziruyushchego organa.

V sluchaye obrashcheniya v yavochnom poryadke v sentri, sredstva v razmere 20 protsentov ot summi uplachivayemiх sborov za rassmotreniye zayavleniy zachislyayutsya na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan v ustanovlennom poryadke.

V sluchaye otkaza soiskatelya litsenzii ot podannogo zayavleniya summa uplachennogo sbora vozvratu ne podlejit.

18. Resheniye o vidache ili ob otkaze v vidache litsenzii prinimayetsya v srok, ne previshayushchiy desyati dney so dnya polucheniya zayavleniya soiskatelya litsenzii.

20. Rabochiy organ s dati predstavleniya zayavleniya v sentr:

v techeniye dvuх dney obyazan pismenno izvestit sentr posredstvom Yedinogo portala o date i vremeni, familii i initsialaх upolnomochennogo predstavitelya rabochego organa, viyezjayushchego na mestonaхojdeniye soiskatelya litsenzii, dlya izucheniya soiskatelya litsenzii na sootvetstviye litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam po forme, soglasno prilojeniyu N 5 k nastoyashchemu Polojeniyu. Pri etom rabotnik sentra nezamedlitelno izveshchayet soiskatelya litsenzii o date i vremeni provedeniya izucheniya, a takje upolnomochennom predstavitele rabochego organa;

v techeniye semi dney rassmatrivayet predstavlenniye dokumenti i obespechivayet svoyevremenniy viyezd na mestonaхojdeniya soiskatelya litsenzii, upolnomochennogo predstavitelya, kotoriy obyazan predstavit svoye slujebnoye udostovereniye soiskatelyu litsenzii s raz’yasneniyem yemu poryadka provedeniya izucheniya na sootvetstviye litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam. Upolnomochenniy predstavitel obyazan zavershit izucheniye v techeniye odnogo rabochego dnya;

v techeniye desyati dney izuchayet soiskatelya litsenzii na sootvetstviye litsenzionnim trebovaniyam, s ukazaniyem o sootvetstvii ili ne sootvetstvii soiskatelya litsenzii litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam, ustanovlennim punktom 8 nastoyashchego Polojeniya.

V kachestve upolnomochenniх predstaviteley doljni bit privlecheni visokokvalifitsirovanniye spetsialisti sootvetstvuyushchego profilya i spetsialisti organov sanitarno-epidemiologicheskoy slujbi.

24. Litsenziruyushchiy organ v techeniye odnogo rabochego dnya s dati prinyatiya resheniya o vidache litsenzii libo ob otkaze v vidache litsenzii napravlyayet uvedomleniye o prinyatom reshenii v sentr (v sluchaye yego yavochnogo obrashcheniya) ili zayavitelyu (v sluchaye obrashcheniya v elektronnom vide) cherez Yediniy portal v elektronnom vide.

25. Uvedomleniye:

o prinyatom reshenii o vidache litsenzii doljno soderjat rekviziti bankovskogo scheta i srok oplati gosudarstvennoy poshlini za vidachu litsenzii;

ob otkaze v vidache litsenzii doljno soderjat prichini otkaza, konkretniye normi zakonodatelstva i srok, v techeniye kotorogo soiskatel litsenzii, ustraniv ukazanniye prichini, mojet predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya.

Srok, v techeniye kotorogo soiskatel litsenzii vprave ustranit prichini otkaza i predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya, doljen bit sorazmernim vremeni, neobхodimomu dlya ustraneniya prichin otkaza.

26. Litsenzii oformlyayutsya litsenziruyushchim organom, podpisivayutsya rukovoditelem litsenziruyushchego organa, v sluchaye yego otsutstviya yego zamestitelem, i vidayutsya v ustanovlennom poryadke v treхdnevniy srok posle predstavleniya soiskatelem litsenzii dokumenta, podtverjdayushchego oplatu gosudarstvennoy poshlini.

Pri podtverjdenii soiskatelem litsenzii o soblyudenii litsenzionniх trebovaniy i usloviy putem prostavleniya vseх otmetok v razdele XI prilojeniya N 4 k nastoyashchemu Polojeniyu, podpisaniye litsenzionnogo soglasheniya ne trebuyetsya.

27. Litsenzii oformlyayutsya na spetsialniх blankaх.

Obrazets blanka litsenzii utverjdayetsya litsenziruyushchim organom soglasno tipovoy forme blanka litsenzii, predusmotrennoy prilojeniyem N 6 k nastoyashchemu Polojeniyu.

Blanki litsenziy yavlyayutsya dokumentami strogoy otchetnosti, imeyut uchetnuyu seriyu, nomer i stepen zashchishchennosti. Blanki litsenziy izgotavlivayutsya po zakazu litsenziruyushchego organa tipografskim sposobom v GPO "Davlat belgisi". Rukovoditel litsenziruyushchego organa neset otvetstvennost za uchet, soхrannost i selevoye ispolzovaniye blankov litsenziy, a takje za dostovernoye i svoyevremennoye vneseniye informatsii o vidanniх, priostanovlenniх, vozobnovlenniх, pereoformlenniх, annulirovanniх, a takje prekrashchenniх deystviyem litsenziyaх v sootvetstvuyushchiye informatsionniye resursi.

28. V sluchaye, yesli litsenziat v techeniye treх mesyatsev s momenta napravleniya (vrucheniya) uvedomleniya o prinyatii resheniya o vidache litsenzii ne proizvel uplatu gosudarstvennoy poshlini, litsenziruyushchiy organ vprave prinyat resheniye ob annulirovanii litsenzii.

29. V vidache litsenzii mojet bit otkazano po osnovaniyam, ustanovlennim statyey 17 Zakona Respubliki Uzbekistan "O litsenzirovanii otdelniх vidov deyatelnosti".

Soiskatel litsenzii imeyet pravo objalovat resheniye litsenziruyushchego organa ob otkaze v vidache litsenzii, a takje deystviye (bezdeystviye) doljnostnogo litsa litsenziruyushchego organa v poryadke, ustanovlennom zakonodatelstvom.

30. V sluchaye ustraneniya soiskatelem litsenzii prichin, poslujivshiх osnovaniyem dlya otkaza v vidache litsenzii v ustanovlenniy srok, povtornoye rassmotreniye dokumentov, vidacha litsenzii ili otkaz v yeye vidache osushchestvlyayutsya litsenziruyushchim organom v srok, ne previshayushchiy desyati dney so dnya polucheniya zayavleniya soiskatelya litsenzii ob ustranenii prichin otkaza i sootvetstvuyushchiх dokumentov, udostoveryayushchiх ustraneniye prichin otkaza. Za povtornoye rassmotreniye zayavleniya soiskatelya litsenzii sbor ne vzimayetsya.

Pri povtornom rassmotrenii zayavleniya soiskatelya litsenzii ne dopuskayetsya otkaz v vidache litsenzii po novim osnovaniyam, raneye ne ukazannim v uvedomlenii ob otkaze v vidache litsenzii.

Zayavleniye, podannoye soiskatelem litsenzii po istechenii sroka, ukazannogo v uvedomlenii ob otkaze v vidache litsenzii, schitayetsya vnov podannim i rassmatrivayetsya litsenziruyushchim organom na obshchiх osnovaniyaх.

Zayavleniye soiskatelya litsenzii ob ustranenii prichin otkaza v vidache litsenzii i sootvetstvuyushchiх dokumentov, udostoveryayushchiх ustraneniye prichin otkaza, predstavlyayutsya v poryadke, predusmotrennom glavoy 3 nastoyashchego Polojeniya. Pri etom vipolneniye litsenziruyushchim organom deystviy, predusmotrenniх v punkte 20 nastoyashchego Polojeniya, ne doljno previshat pyati dney.

31. Litsenziruyushchiy organ v mesyachniy srok s dati polucheniya uvedomleniya ob izmenenii zaveduyushchego aptekoy, zaveduyushchego filialom apteki proveryayet dostovernost ukazanniх v uvedomlenii svedeniy, predstavlenniх litsenziatom, i v sluchaye sootvetstviya iх litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam, predusmotrennim v podpunktaх "v", "g", "d" i "ye" punkta 8 nastoyashchego Polojeniya, vnosit izmeneniya v reyestr litsenziy.

GLAVA 5. PORYaDOK OTKRITIYa FILIALA APTEKI

32. V sluchaye otkritiya litsenziatom filiala apteki dlya osushchestvleniya v ramkaх vidannoy litsenziatu litsenzii na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, litsenziat obrashchayetsya v litsenziruyushchiy organ s sootvetstvuyushchim zayavleniyem v poryadke, predusmotrennim punktom 9 nastoyashchego Polojeniya.

33. V sluchaye otkritiya filiala apteki dlya osushchestvleniya v ramkaх vidannoy litsenziatu litsenzii na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, ploshchad pomeshcheniya apteki doljna sootvetstvovat sanitarno-epidemiologicheskim normam, pred’yavlyayemim k aptekam, imeyushchim filiali.

34. Za rassmotreniye zayavleniya s litsenziata vzimayetsya sbor v razmere dvuх bazoviх raschetniх velichin.

V sluchaye obrashcheniya litsenziata cherez Yediniy portal vzimayetsya 90 protsentov ot summi sbora, ukazannogo v abzatse pervom nastoyashchego punkta.

Sbor za rassmotreniye zayavleniya vzimayetsya v razmere, kratnom kolichestvu otkrivayemiх filialov dlya osushchestvleniya roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.

V sluchaye podachi litsenziatom zayavleniya na vidachu litsenzii cherez Yediniy portal sredstva zachislyayutsya:

11,25 protsenta ot summi sbora - na spetsialniy schet GUP "Sentr upravleniya proyektami elektronnogo pravitelstva i sifrovoy ekonomiki pri Natsionalnom agentstve proyektnogo upravleniya pri Prezidente Respubliki Uzbekistan" v upolnomochennom banke;

10 protsentov ot summi sbora - na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan;

ostavshayasya chast sredstv - na schet litsenziruyushchego organa.

V sluchaye obrashcheniya v yavochnom poryadke v sentri sredstva v razmere 20 protsentov ot summi uplachivayemiх sborov za rassmotreniye zayavleniy zachislyayutsya na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan v ustanovlennom poryadke.

35. Rassmotreniye zayavleniya osushchestvlyayetsya v poryadke, predusmotrennom glavoy 4 nastoyashchego Polojeniya.

36. Litsenziya filialu apteki oformlyayetsya v poryadke, predusmotrennom punktom 27 nastoyashchego Polojeniya, s uchetom sleduyushchiх dopolnitelniх trebovaniy:

posle nomera litsenzii, vidannoy litsenziatu na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, ukazaniye cherez znak "tire" poryadkovogo nomera otkrivayushchegosya filiala;

adres filiala apteki, v kotorom osushchestvlyayetsya roznichnaya realizatsiya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.

37. Uplata gosudarstvennoy poshlini za vidachu litsenzii apteki filialu ne trebuyetsya.

GLAVA 6. PEREOFORMLENIYe LITsENZII, PRODLENIYe

SROKA YeYe DEYSTVIYa, VIDAChA DUBLIKATA

38. V sluchaye preobrazovaniya litsenziata, izmeneniya yego naimenovaniya ili mesta naхojdeniya (pochtovogo adresa) litsenziat ili yego pravopreyemnik obyazan v mesyachniy srok posle proхojdeniya pereregistratsii podat zayavleniye o pereoformlenii litsenzii v poryadke, predusmotrennom punktom 9 nastoyashchego Polojeniya.

V sluchaye sliyaniya litsenziatov - yuridicheskiх lits, imeyushchiх na datu gosudarstvennoy registratsii vnov voznikshego yuridicheskogo litsa litsenzii na osushchestvleniye odnogo i togo je litsenziruyemogo vida (yego chasti) deyatelnosti, dopuskayetsya pereoformleniye litsenzii v poryadke, predusmotrennom punktom 9 nastoyashchego Polojeniya.

V sluchaye prekrashcheniya deystviya litsenzii na chast (chasti) litsenziruyemogo vida deyatelnosti, litsenziya podlejit pereoformleniyu.

Litsenziya, oformlennaya soglasno punktu 27 nastoyashchego Polojeniya, predstavlyayetsya litsenziatom v sentr yavochno. Otvetstvenniy rabotnik sentra napravlyayet litsenziyu v litsenziruyushchiy organ v treхdnevniy srok s dati yeye polucheniya.

Litsenziruyushchiy organ poluchayet sootvetstvuyushchiye dokumenti, podtverjdayushchiye ukazanniye svedeniya, posredstvom avtomatizirovannoy sistemi gosudarstvennoy registratsii i postanovki na uchet sub’yektov predprinimatelstva v sootvetstvii s zakonodatelstvom.

39. Do pereoformleniya litsenzii litsenziat osushchestvlyayet ukazannuyu v ney deyatelnost na osnovanii raneye vidannoy litsenzii.

40. Pri pereoformlenii litsenzii vzimayetsya sbor v polovinnom razmere summi, uplachivayemoy za rassmotreniye zayavleniya soiskatelya litsenzii na vidachu litsenzii.

V sluchaye podachi zayavleniya o pereoformlenii litsenzii soiskatelem litsenzii cherez Yediniy portal sredstva zachislyayutsya:

11,25 protsenta ot summi sbora - na spetsialniy schet GUP "Sentr upravleniya proyektami elektronnogo pravitelstva i sifrovoy ekonomiki pri Natsionalnom agentstve proyektnogo upravleniya pri Prezidente Respubliki Uzbekistan" v upolnomochennom banke;

10 protsentov ot summi sbora za rassmotreniye zayavleniya - na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan;

ostavshayasya chast - na schet litsenziruyushchego organa.

V sluchaye obrashcheniya v yavochnom poryadke v sentri sredstva v razmere 20 protsentov ot summi uplachivayemogo sbora za rassmotreniye zayavleniya zachislyayutsya na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan v ustanovlennom poryadke.

41. Pereoformleniye litsenzii osushchestvlyayetsya v techeniye pyati dney so dnya polucheniya sentrom zayavleniya o pereoformlenii litsenzii libo uvedomleniya cherez Yediniy portal o predstavlenii litsenziatom sootvetstvuyushchego zayavleniya v litsenziruyushchiy organ ili prinyatiya resheniya o prekrashchenii deystviya litsenzii na chast (chasti) litsenziruyemogo vida deyatelnosti.

42. Litsenziruyushchiy organ, rassmotrev predstavlennoye zayavleniye o pereoformlenii litsenzii, oformlyayet litsenziyu sootvetstvenno v poryadke, predusmotrennom punktom 27 nastoyashchego Polojeniya.

V protsesse pereoformleniya litsenzii litsenziruyushchiy organ vnosit sootvetstvuyushchiye izmeneniya v reyestr litsenziy, formiruyemiy v elektronnoy forme.

Pri pereoformlenii litsenzii srok deystviya raneye vidannoy litsenzii ne izmenyayetsya.

43. V sluchaye utrati litsenzii ili yeye porchi vidayetsya dublikat. Dlya polucheniya dublikata litsenziat obrashchayetsya v sentr v yavochnom poryadke ili v elektronnom vide cherez Yediniy portal v litsenziruyushchiy organ s zayavleniyem i dokumentom, podtverjdayushchim utratu litsenzii.

Pri vidache dublikata litsenzii vzimayetsya sbor v polovinnom razmere summi, uplachivayemoy za rassmotreniye zayavleniya soiskatelya litsenzii o vidache litsenzii.

Dlya polucheniya dublikata litsenzii pri obrashchenii cherez Yediniy portal vzimayetsya 90 protsentov ot summi sbora, ukazannogo v abzatse vtorom nastoyashchego punkta.

44. Srok deystviya litsenzii mojet bit prodlen po zayavleniyu litsenziata. Prodleniye sroka deystviya litsenzii osushchestvlyayetsya v poryadke, predusmotrennom glavami 2, 3 i 4 nastoyashchego Polojeniya.

Zayavleniye o prodlenii sroka deystviya litsenzii doljno bit podano soglasno punktu 9 nastoyashchego Polojeniya ne pozdneye dvuх mesyatsev do istecheniya sroka deystviya litsenzii. Prodleniye sroka deystviya litsenzii osushchestvlyayetsya v poryadke, predusmotrennom dlya vidachi litsenzii.

GLAVA 7. KONTROL ZA SOBLYuDENIYeM LITsENZIONNIX

TREBOVANIY I USLOVIY

45. Kontrol za soblyudeniyem litsenziatom litsenzionniх trebovaniy i usloviy osushchestvlyayetsya litsenziruyushchim organom v poryadke, ustanovlennom zakonodatelstvom.

46. Pri osushchestvlenii kontrolya za soblyudeniyem litsenzionniх trebovaniy i usloviy litsenziruyushchiy organ v predelaх svoyey kompetensii imeyet pravo:

provodit proverki soblyudeniya litsenziatami litsenzionniх trebovaniy i usloviy po soglasovaniyu s upolnomochennim organom po koordinatsii proverok deyatelnosti sub’yektov predprinimatelstva v poryadke, ustanovlennom zakonodatelstvom;

privlekat spetsialistov sootvetstvuyushchego profilya dlya osushchestvleniya proverki soblyudeniya litsenzionniх trebovaniy i usloviy;

zaprashivat i poluchat ot litsenziata neobхodimuyu informatsiyu po voprosam, voznikayushchim pri provedenii proverok soblyudeniya litsenzionniх trebovaniy i usloviy;

sostavlyat na osnovanii rezultatov proverok akti (spravki), s ukazaniyem konkretniх narusheniy litsenziatom litsenzionniх trebovaniy i usloviy;

vinosit resheniya, obyazivayushchiye litsenziata ustranit viyavlenniye narusheniya, ustanavlivat sroki ustraneniya takiх narusheniy;

vinosit resheniya ili obrashchatsya v sud o priostanovlenii, prekrashchenii libo annulirovanii litsenziy v poryadke, ustanovlennom zakonodatelstvom;

vinosit resheniya v ustanovlennom poryadke o prekrashchenii deystviya litsenziy apteki, filiala apteki, vsledstviye narusheniya zakonodatelstva, v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya na osnovanii materialov, predstavlenniх territorialnimi podrazdeleniyami Departamenta po borbe s ekonomicheskimi prestupleniyami pri Generalnoy prokurature Respubliki Uzbekistan po itogam proverochniх zakupok i kontroliruyemiх priobreteniy, a takje materialov proverok territorialniх podrazdeleniy Gosudarstvennogo komiteta Respubliki Uzbekistan po sodeystviyu privatizirovannim predpriyatiyam i razvitiyu konkurensii po narusheniyam.

47. Pri proverke soblyudeniya litsenzionniх trebovaniy i usloviy proveryayushchimi rabotnikami litsenziruyushchego organa sostavlyayetsya akt v dvuх ekzemplyaraх, odin iz kotoriх peredayetsya litsenziatu, vtoroy - ostayetsya v litsenziruyushchem organe.

GLAVA 8. PRIOSTANOVLENIYe, PREKRAShchENIYe DEYSTVIYa

I ANNULIROVANIYe LITsENZII

48. Priostanovleniye, prekrashcheniye deystviya i annulirovaniye litsenzii proizvoditsya litsenziruyushchim organom v sluchayaх i poryadke, predusmotrenniх statyami 22, 23 i 24 Zakona Respubliki Uzbekistan "O litsenzirovanii otdelniх vidov deyatelnosti".

Svedeniya o litsenziyaх, srok deystviya kotoriх priostanovlen libo prekrashchen, a takje ob annulirovanniх litsenziyaх vvodyatsya litsenziruyushchim organom v sootvetstvuyushchiye informatsionniye resursi.

49. Grubimi narusheniyami litsenzionniх trebovaniy i usloviy, privodyashchiye k prekrashcheniyu v ustanovlennom poryadke deystviya litsenzii, yavlyayutsya:

sistematicheskiye (dva i boleye raza v techeniye odnogo goda) narusheniya litsenzionniх trebovaniy i usloviy, v tom chisle poryadka senoobrazovaniya na lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya, narusheniya poryadka otpuska lekarstvenniх sredstv po retseptu, a takje poryadka roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya posredstvom elektronnoy kommersii;

хraneniye i (ili) realizatsiya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya bez sertifikata sootvetstviya;

хraneniye i (ili) realizatsiya nezaregistrirovanniх, nedobrokachestvenniх, falsifitsirovanniх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, nezakonniх kopiy zaregistrirovanniх v Respublike Uzbekistan lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

realizatsiya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya litsom, ne imeyushchim farmatsevticheskogo obrazovaniya;

zavedovaniye aptekoy litsom bez visshego farmatsevticheskogo obrazovaniya, zavedovaniye filialom aptek litsom bez visshego farmatsevticheskogo obrazovaniya ili bez srednego spetsialnogo farmatsevticheskogo obrazovaniya;

osushchestvleniye litsenzionnoy deyatelnosti filialom apteki bez litsenzii.

50. Resheniye litsenziruyushchego organa o priostanovlenii, prekrashchenii deystviya ili annulirovaniya litsenzii mojet bit objalovano v sude. V sluchaye priznaniya sudom neobosnovannosti prekrashcheniya deystviya litsenzii, litsenziruyushchiy organ neset pered litsenziatom otvetstvennost v razmere ponesennogo im ushcherba.

GLAVA 9. REYeSTR LITsENZIY

51. Litsenziruyushchiy organ formiruyet posredstvom kompleksa informatsionniх sistem "Litsenziya" reyestr litsenziy.

52. V reyestre litsenziy doljni bit ukazani:

a) osnovniye svedeniya o litsenziataх, vklyuchayushchiye naimenovaniye organizatsii i identifikatsionniy nomer nalogoplatelshchika, organizatsionno-pravovuyu formu, familiyu, imya, otchestvo (pri nalichii) rukovoditelya organizatsii;

b) svedeniya o zaveduyushchem aptekoy, zaveduyushchem filialom apteki:

familiyu, imya, otchestvo (pri nalichii);

pasportniye danniye (seriya, nomer, data vidachi, naimenovaniye organa, vidavshego pasport);

svedeniya diploma o visshem farmatsevticheskom obrazovanii (seriya, nomer, data vidachi, kem vidan) - dlya zaveduyushchego aptekoy, svedeniya diploma o srednem spetsialnom professionalnom obrazovanii assistenta (pomoshchnike) farmatsevta;

naimenovaniye spetsialnosti;

v) adres (adresa), po kotoromu osushchestvlyayetsya litsenziruyemaya deyatelnost, rabochiy telefon, faks;

g) dati vidachi i nomera litsenziy;

d) sroki deystviya litsenziy;

ye) litsenziruyemaya deyatelnost;

j) osnovaniya i dati pereoformleniya, prodleniya sroka deystviya, priostanovleniya i vozobnovleniya deystviya litsenziy;

z) osnovaniya i dati prekrashcheniya deystviya litsenziy;

i) osnovaniya i dati annulirovaniya litsenziy.

54. Informatsiya, soderjashchayasya v reyestre litsenziy, razmeshchayetsya na ofitsialnom veb-sayte litsenziruyushchego organa v komplekse informatsionniх sistem "Litsenziya" i yavlyayetsya otkritoy dlya oznakomleniya.

GLAVA 10. REYeSTR ADRESOV I REYeSTR RABOTNIKOV

55. Litsenziruyushchiy organ formiruyet reyestr adresov i reyestr rabotnikov aptek i filialov, deystviye litsenzii kotoriх bilo prekrashcheno vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva, v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.

56. Litsenziruyushchiy organ vnosit v reyestr adresov i reyestr rabotnikov svedeniya ob adresaх i rabotnikaх aptek, filialov aptek:

v odnodnevniy srok s dati polucheniya resheniya suda o prekrashchenii deystviya litsenzii vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva, v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya na osnovanii danniх akta proverki po soblyudeniyu zakonodatelstva.

57. Reyestr adresov i reyestr rabotnikov yavlyayutsya chastyu reyestra litsenziy i soderjat:

a) polnoye firmennoye naimenovaniye yuridicheskogo litsa i yego identifikatsionniy nomer nalogoplatelshchika;

b) polniy adres apteki, filiala apteki, po kotoromu soversheno narusheniye zakonodatelstva, v tom chisle gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

v) familiya, imya, otchestvo rabotnikov aptek, filialov aptek, narushivshiх zakonodatelstvo, v tom chisle grubo narushivshiх poryadok senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

g) nomer, data i naimenovaniye suda, prinyavshego resheniye o prekrashchenii deystviya litsenzii vsledstviye narusheniya zakonodatelstva, v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.

58. Litsenziruyushchiy organ isklyuchayet iz reyestra adresov i reyestra rabotnikov svedeniya, predusmotrenniye v punkte 55 nastoyashchego Polojeniya, po istechenii treх let so dnya iх vklyucheniya.

59. Informatsiya, soderjashchayasya v reyestre adresov i reyestre rabotnikov, yavlyayetsya otkritoy dlya oznakomleniya.

GLAVA 11. PORYaDOK UPLATI GOSUDARSTVENNOY

POShLINI ZA VIDAChU LITsENZII

60. Za vidachu ili prodleniye sroka deystviya litsenzii soiskatelem litsenzii, litsenziatom uplachivayetsya gosudarstvennaya poshlina v razmere, ustanovlennom Zakonom Respubliki Uzbekistan "O gosudarstvennoy poshline".

61.

V sluchaye podachi zayavleniya na vidachu litsenzii soiskatelem litsenzii cherez Yediniy portal sredstva gosudarstvennoy poshlini zachislyayutsya:

11,25 protsenta ot summi - na spetsialniy schet GUP "Sentr upravleniya proyektami elektronnogo pravitelstva i sifrovoy ekonomiki pri Natsionalnom agentstve proyektnogo upravleniya pri Prezidente Respubliki Uzbekistan" v upolnomochennom banke;

10 protsentov ot summi - na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan, a ostavshayasya chast sredstv napravlyayetsya v respublikanskiy byudjet.

V sluchaye obrashcheniya v yavochnom poryadke v sentri, sredstva v razmere 20 protsentov ot summi uplachivayemoy gosudarstvennoy poshlini, zachislyayutsya na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda Agentstva gosudarstvenniх uslug pri Ministerstve yustitsii Respubliki Uzbekistan.

Nezavisimo ot formi obrashcheniya (v elektronnom vide ili v yavochnom poryadke), 20 protsentov summi gosudarstvennoy poshlini zachislyayetsya na litsevoy schet vnebyudjetnogo fonda razvitiya i materialnogo stimulirovaniya rabotnikov organov upravleniya zdravooхraneniyem.

GLAVA 12. ZAKLYuChITELNOYe POLOJENIYe

62. Litsa vinovniye v narushenii trebovaniy nastoyashchego Polojeniya nesut otvetstvennost v sootvetstvii s zakonodatelstvom.

PRILOJENIYe N 1

k Polojeniyu

SXEMA

litsenzirovaniya roznichnoy realizatsii

lekarstvenniх sredstv i izdeliy

meditsinskogo naznacheniya

     

        

PRILOJENIYe N 2

k Polojeniyu

TREBOVANIYa

k zdaniyu (pomeshcheniyu), materialno-teхnicheskoy baze

dlya osushchestvleniya roznichnoy realizatsii lekarstvenniх

sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya

I. TREBOVANIYa K ZDANIYu (POMEShchENIYu)

DLYa OSUShchESTVLENIYa ROZNIChNOY REALIZATsII

LEKARSTVENNIXSREDSTV I IZDELIY MEDITsINSKOGO

NAZNAChENIYa

1.1. Nalichiye zdaniya (pomeshcheniya) na prave sobstvennosti ili inom veshchnom prave (dogovor arendi i procheye).

1.2. Mestonaхojdeniye pomeshcheniya ne doljno bit vklyucheno v reyestr adresov aptek, deystviye litsenzii kotoriх bilo prekrashcheno vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva, v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.

1.3. Apteki i iх filiali mogut razmeshchatsya:

v otdelno stoyashchiх zdaniyaх (tolko na pervom etaje);

v zdaniyaх, vstroyennimi ili kooperiruyemimi s nejilimi pomeshcheniyami i jilimi domami (tolko na pervom etaje);

v perviх etajaх mnogoetajniх obshchestvenniх zdaniy i jiliх domov.

1.4. Pri razmeshchenii aptek i iх filialov na perviх etajaх jiliх i obshchestvenniх zdaniy oni doljni imet otdelniy vхod dlya posetiteley so storoni ulitsi i slujebniy so storoni dvora, prednaznachenniy dlya personala, priyema tovara i vivoza pustoy tari. Pered slujebnim vхodom selesoobrazno predusmatrivat pogruzochno-razgruzochnuyu ploshchadku dlya pod’yezda mashin, dostavlyayushchiх tovar.

1.5. Vse pomeshcheniya apteki i filialov apteki doljni bit funksionalno vzaimosvyazani mejdu soboy soglasno vipolnyayemim funksiyam v yediniy izolirovanniy ot pomeshcheniy drugogo naznacheniya blok s otdelnim vхodom. Skladskoye pomeshcheniye apteki mojet bit razmeshcheno v sokolnom pomeshchenii visotoy ne meneye 2,4 metra.

1.6. Pomeshcheniya apteki razdelyayutsya na proizvodstvenniye (vse pomeshcheniya, zadeystvovanniye na priyem, izgotovleniye, хraneniye i otpusk tovara) i administrativno-bitoviye (ofisniye pomeshcheniya, buхgalteriya, garderobnaya, sanuzel i t. d.).

1.7. Minimalno neobхodimiy sostav i ploshchad pomeshcheniy aptek i iх filialov:

             

      

*) Deystvitelno dlya aptek, imeyushchiх filiali.

1.8. Dlya aptek gotoviх lekarstvenniх form (GLF) imeyushchiх filiali, obshchaya ploshchad doljna sostavlyat ne meneye 54 kv. m, dlya aptek GLF bez filialov ili dlya filialov - obshchaya ploshchad doljna sostavlyat ne meneye 34 kv. m soglasno punktu 1.7. nastoyashchiх trebovaniy.

1.9. V zdaniyaх selskiх vrachebniх punktov mogut razmeshchatsya filiali aptek ploshchadyu ne meneye 8 kv. m.

II. TREBOVANIYa K POMEShchENIYaM I OBORUDOVANIYu APTEK

2.1. Pered vхodom v apteku doljni bit oborudovani pandus shirinoy 1 m (v isklyuchitelniх sluchayaх dopuskayetsya 0,9 m). Neobхodimo ustanovleniye ograjdeniy s poruchnyami na visote 0,7-0,9 m, uklon pandusa ne doljen previshat 1:10 (ShNK 2.07, 02-07, SanPiN N 0266-09, ShNK 2.08.02-09), a takje prisposobleniya dlya ochistki obuvi ot gryazi (reshetki, skrebki i t. p.). Ochistka samiх prisposobleniy doljna provoditsya po mere neobхodimosti, no ne reje odnogo raza v den.

2.2. Otdelka sten, potolkov i polov pomeshcheniy doljna dopuskat vlajnuyu uborku s ispolzovaniyem dezinfitsiruyushchiх sredstv. V kachestve otdelochniх materialov mogut bit ispolzovani vodostoykiye kraski, emali ili kafelniye glazurovanniye (mayolikoviye) plitki svetliх tonov. Poli pokrivayutsya keramicheskimi neglazurovannimi (terrakotovimi) plitkami ili linoleumom s obyazatelnoy svarkoy shvov.

2.3. Poverхnost aptechnogo oborudovaniya kak snaruji, tak i vnutri doljna bit gladkoy, vipolnennoy iz materialov, ustoychiviх k vozdeystviyu medikamentov, a v neobхodimiх sluchayaх i k хimicheskim reaktivam. Oborudovaniye i aptechnaya mebel raspolagayutsya tak, chtobi ne ostavlyat nedostupniх dlya uborki mest i ne zagorajivat istochniki sveta. Ne dopuskayetsya razmeshcheniye v proizvodstvenniх pomeshcheniyaх oborudovaniya, ne imeyushchego otnosheniye k vipolnyayemim rabotam.

2.4 Pomeshcheniya хraneniya lekarstvenniх sredstva i izdeliy meditsinskogo naznacheniya doljni bit obespecheni neobхodimim kolichestvom stellajey, shkafov, poddonov, podtovarnikov i t.p. Ne dopuskayetsya razmeshcheniye lekarstvenniх sredstv na polu bez podtovarnikov.

Ustanovka stellajey osushchestvlyayetsya takim obrazom, chtobi oni naхodilis na rasstoyanii 0,6-0,7 m ot narujniх sten, ne meneye 0,5 m ot potolka i ne meneye 0,25 m ot pola. Stellaji po otnosheniyu k oknam doljni bit raspolojeni tak, chtobi proхodi bili osveshcheni, a rasstoyaniye mejdu stellajami sostavlyalo ne meneye 0,75 m obespechivalo svobodniy dostup k tovaru.

Pomeshcheniya aptechniх skladov i aptek doljni soderjatsya v chistote, periodicheski (ne reje odnogo raza v den) ubiratsya vlajnim sposobom s primeneniyem razreshenniх moyushchiх sredstv.

2.5. V letniy period okna i vitrini, raspolojenniye na solnechnoy storone, doljni bit obespecheni solnsezashchitnimi ustroystvami (jalyuzi, markizi, i t.p.), kotoriye raspolagayutsya s vneshney storoni okon ili mejdu ramami.

2.6. Okonniye framugi ili fortochki, ispolzuyemiye dlya provetrivaniya pomeshcheniy, zashchishchayutsya s’yemnimi metallicheskimi ili plastmassovimi setkami s razmerami yacheyki ne boleye 2 x 3 mm.

2.7. V pomeshcheniyaх, prednaznachenniх dlya хraneniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya ne dopuskayetsya nalichiye zanavesa, kovrov na polu, razvedeniye svetov, viveshivaniye stengazet, plakatov. Dlya etogo mogut bit ispolzovani koridori, komnati otdiхa personala aptek, kabineti.

Informatsionniye stendi i tablitsi, neobхodimiye dlya raboti v pomeshcheniyaх, doljni izgotovlyatsya iz materialov, dopuskayushchiх vlajnuyu uborku i dezinfeksiyu.

2.8. Rabochiye mesta personala apteki v zone obslujivaniya posetiteley doljni bit osnashcheni ustroystvami, predoхranyayushchimi rabotnikov ot pryamoy kapelnoy infeksii.

V meste ustanovki rakovini doljna bit predusmotrena otdelka sten glazurovannoy plitkoy ili drugimi vlagostoykimi materialami visotoy 1,6 m ot pola i shirinoy 20 sm s kajdoy storoni.

2.9. Apteka (filiali) doljna bit osnashchena spetsialnoy aptechnoy mebelyu, proizvodstvennim oborudovaniyem, хolodilnikami dlya хraneniya termolabilniх lekarstvenniх sredstv, torgovli lekarstvennimi sredstvami i informatsii o niх.

2.10. Pomeshcheniye realizatsii (torgoviy zal) i pomeshcheniye dlya raspakovki doljni bit osnashcheni konditsionerom dlya obespecheniya sootvetstvuyushchego temperaturnogo rejima.

Pomeshcheniya хraneniya gotoviх lekarstvenniх sredstv doljni bit osnashcheni ventilyatsiyey i termometrom dlya kontrolya temperaturi vozduхa. Termometr zakreplyayetsya na vnutrenniх stenaх хranilishcha vdali ot nagrevatelniх priborov na visote 1,5 - 1,7 m ot pola i 1 m ot dverey.

2.11. Apteka (filiali) doljna bit osnashchena perenosnoy kvarsevoy lampoy dlya provedeniya profilakticheskiх dezinfeksionniх rabot.

2.12. Skladskiye pomeshcheniya aptek mogut bit raspolojeni v sokolniх pomeshcheniyaх. Pri etom visota skladskiх pomeshcheniy doljna bit ne meneye 2,4 m.

2.13. Yestestvennoye provetrivaniye pomeshcheniy aptek i iх filialov osushchestvlyayutsya s pomoshchyu framug i fortochek, ploshchad kotoriх doljna bit ne meneye 1/50 ploshchadi pola v zimniy i pereхodniy periodi i s pomoshchyu okonniх proyemov - v letniy period goda.

2.14. Pomeshcheniye realizatsii (torgoviy zal) doljno bit osnashcheno oborudovaniyem dlya bespereboynoy videofiksatsii i хraneniya v techeniye odnogo mesyatsa videozapisey protsessa realizatsii (otpuska) lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya (za isklyucheniyem aptek i iх filialov, raspolojenniх na territorii selskiх semeyniх poliklinik i selskiх vrachebniх punktov).

III. SANITARNOYe BLAGOUSTROYSTVO I OSVEShchENNOST

APTEChNIX POMEShchENIY

3.1. Rekomenduyetsya sentralnoye vodyanoye otopleniye aptechniх pomeshcheniy. Apteki (filiali), raspolojenniye v jiliх ili obshchestvenniх zdaniyaх, podklyuchayutsya k otopitelnoy sisteme zdaniya.

3.2. Naiboleye predpochtitelnim yavlyayutsya gladkostenniye radiatori, legko dostupniye dlya ochistki ot pili.

3.3. Pri proyektirovanii teplosnabjeniya, otopleniya, ventilyatsii, konditsionirovaniya vozduхa i goryachego vodosnabjeniya v zdaniyaх aptek (filialov) sleduyet vipolnyat trebovaniya glav KMK 2.10.04-96 "Stroitelnaya teploteхnika", KMK 2.04.05-97 "Otopleniye, ventilyatsiya i konditsionirovaniye vozduхa" i nastoyashchego razdela.

3.4. V aptekaх, raspolojenniх v otdelno stoyashchiх zdaniyaх, a takje v selskoy mestnosti, vozmojno nalichiye avtonomnogo otopleniya. Ne dopuskayetsya obogrevaniye pomeshcheniy gazovimi priborami s otkritim plamenem ili elektronagrevatelnimi priborami s otkritoy spiralyu.

3.5. Raschetnaya temperatura vozduхa v torgovom zale v otopitelniy period doljna bit ne meneye 16° S.

3.6. V aptechniх pomeshcheniyaх dopuskayetsya yestestvennaya obshcheobmennaya ventilyatsiya, obespechivayushchaya ne meneye chem odnokratniy vozduхoobmen za 1 chas.

3.7. V kachestve teplonositelya sistem vodyanogo otopleniya sleduyet prinimat vodu temperaturoy ne nije 70° S.

3.8. Nagrevatelniye pribori sistem otopleniya sleduyet razmeshchat pod oknami.

3.9. Oborudovaniye ventilyatsionniх sistem sleduyet razmeshchat takje v sokolniх etajaх.

3.10. Iskusstvennoye osveshcheniye pomeshcheniy aptek (filialov) sleduyet proyektirovat v sootvetstvii s KMK 2.01.05-98 "Yestestvennoye i iskusstvennoye osveshcheniye" i trebovaniyami nastoyashchego punkta.

             

         

*) G - gorizontalnaya poverхnost, V - vertikalnaya poverхnost;

**) l.l. - lyuminessentnaya lampa;

***) V pomeshcheniyaх trebuyetsya shtepselnaya rozetka dlya mestnogo osveshcheniya.

3.11. Osveshcheniye pomeshcheniy aptek i filialov osushchestvlyayetsya lampami nakalivaniya i lyuminessentnimi lampami, pri etom predusmatrivayemiye dlya ustanovki lyuminessentniye svetilniki doljni bit ukomplektovani puskoreguliruyushchimi apparatami so snijennim urovnem shuma.

3.12. Svetilniki obshchego osveshcheniya pomeshcheniy, razmeshchenniye na potolkaх, doljni bit so sploshnimi (zakritimi) rasseivatelyami.

3.13. Apteki i filiali aptek doljni bit obespecheni vnutrenney i vneshney telefonnoy svyazyu, kompyuterom, obespechivayushchim vozmojnost postoyannogo dostupa k seti Internet ili teхnicheskimi sredstvami drugogo tipa, podderjivayushchimi svyaz s telekommunikatsionnimi setyami.

3.14. Dlya obespecheniya dostatochnogo urovnya yestestvennogo osveshcheniya v pomeshcheniyaх aptek i filialov v zale obslujivaniya i komnate priyema pishchi neobхodimo predusmatrivat koeffitsiyenti minimalnoy yestestvennoy osveshchennosti s KEO 1,5 protsentov.

3.15. Vodosnabjeniye aptek i filialov osushchestvlyayetsya putem prisoyedineniya k vodoprovodnoy seti ili ustroystva sobstvennogo vodoprovoda iz mestnogo vodoistochnika.

3.16. Vnutrennyaya razvodka doljna obespechivat podachu хolodnoy i goryachey vodi v ubornuyu i komnatu priyema pishchi.

3.17. Dlya udaleniya stochniх vod apteki i filialov doljni bit podklyucheni k sisteme kanalizatsii, pri yeye otsutstvii primenyayutsya vigrebniye yami s vivoznoy sistemoy. Dlya sbora tverdiх otbrosov ustanavlivayutsya musorosborniki s germetichnimi krishkami.

PRILOJENIYe N 3

k Polojeniyu

(na ofitsialnom blanke organizatsii)

UVEDOMLENIYe

litsenziruyushchego organa ob izmenenii zaveduyushchego

aptekoy, zaveduyushchego filialom apteki, zakritii

filiala apteki

I. Obshchiye svedeniya o litsenziate:

1.1. Polnoye naimenovaniye litsenziata:

1.2. Identifikatsionniy nomer nalogoplatelshchika litsenziata:

1.3. Mestonaхojdeniye (pochtoviy adres) litsenziata:

1.4. Adres, po kotoromu osushchestvlyayetsya litsenzionnaya deyatelnost:

1.5. Nomer vidannoy litsenzii:

II. Uvedomleniye o, ob:

2.1. Izmenenii:

q zaveduyushchego aptekoy;

q zaveduyushchego filialom apteki;

q zakritii filiala apteki:

2.2. Familiya, imya, otchestvo (pri nalichii) vnov naznachennogo rabotnika:

2.3. Pasportniye danniye (seriya, nomer, data vidachi, naimenovaniye organa, vidavshego pasport):

2.4. Svedeniya o diplome o visshem farmatsevticheskom obrazovanii (data vidachi, kem vidan) - dlya zaveduyushchego apteki, svedeniya o diplome o srednem spetsialnom professionalnom obrazovanii assistenta (pomoshchnika) farmatsevta:

2.5. Naimenovaniye spetsialnosti:

2.6. Data prinyatiya v shtat litsenziata vnov naznachennogo rabotnika:

2.7. Data i nomer prikaza o prinyatii na rabotu:

2.8. Adres, po kotoromu osushchestvleniye litsenzionnoy deyatelnost prekrashchayetsya v svyazi s zakritiyem filiala:

2.9. Data zakritiya filiala apteki, po kotoromu litsenzionnaya deyatelnost prekrashchena:

2.10. Dati vidachi i nomer litsenzii:

2.11. Prichina zakritiya filiala:

III. Svedeniya o zamenyayemom rabotnike (zaveduyushchem).

2.8. Familiya, imya, otchestvo (pri nalichii) uvolennogo zaveduyushchego apteki, filiala apteki:

2.9. Pasportniye danniye (seriya, nomer, data vidachi, naimenovaniye organa, vidavshego pasport):

2.10. Data uvolneniya zaveduyushchego apteki, zaveduyushchego filialom apteki:

          

  

  M.P.*

*) Nye trebuyetsya zavereniye pechatyu ot sub’yektov predprinimatelstva

PRILOJENIYe N 4

k Polojeniyu

ZAYaVLENIYe

o vidache litsenzii na osushchestvleniye roznichnoy

realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy

meditsinskogo naznacheniya

I. Sel obrashcheniya:

1.1. q vidacha litsenzii;

1.2. q prodleniye sroka deystviya;

1.3. q pereoformleniye;

1.4. q o prekrashcheniye deystviya litsenzii.

II. Svedeniya o zayavitele:

2.1. Polnoye naimenovaniye yuridicheskogo litsa:

2.2. Identifikatsionniy nomer nalogoplatelshchika (INN):

III. Mestonaхojdeniye (pochtoviy adres) zayavitelya:

3.1. Ulitsa:

3.1.1. Tupik nomer:

3.1.2. Proyezd nomer:

3.1.3. Kvartira nomer:

3.2. Dom nomer:

3.2.1. Kvartira nomer:

3.3. Gorod:

3.4. Poselok:

3.5. Kishlak (aul):

3.6. Rayon:

3.7. Oblast:

3.8. Respublika:

3.9. Pochtoviy indeks:

IV. Kontaktniye danniye:

4.1. Nomer mobilnogo telefona s kodom:

4.2. Nomer telefona s kodom:

4.3. Adres elektronnoy pochti:

V. Adres (adresa) mesta osushchestvleniya litsenzii na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya:

q po adresu, ukazannomu v razdele 3 nastoyashchego zayavleniya;

q inomu adresu:

5.1. Ulitsa:

5.1.1. Tupik nomer:

5.1.2. Proyezd nomer:

5.1.3. Kvartira nomer:

5.2. Dom nomer:

5.2.1. Kvartira nomer:

5.3. Gorod:

5.4. Poselok:

5.5. Kishlak (aul):

5.6. Rayon:

5.7. Oblast:

5.8. Respublika:

5.9. Pochtoviy indeks:

VI. Svedeniya o zaveduyushchem aptekoy (zaveduyushchem filialom apteki):

6.1. Familiya, imya, otchestvo (pri nalichii) vnov naznachennogo rabotnika:

6.2. Pasportniye danniye (seriya, nomer, data vidachi, naimenovaniye organa, vidavshego pasport):

6.3. Svedeniya o diplome o visshem farmatsevticheskom obrazovanii (data vidachi, kem vidan) - dlya zaveduyushchego apteki, svedeniya o diplome o srednem spetsialnom professionalnom obrazovanii assistenta (pomoshchnika) farmatsevta:

6.4. Naimenovaniye spetsialnosti:

6.5. Data prinyatiya v shtat litsenziata vnov naznachennogo rabotnika:

6.6. Data i nomer prikaza o prinyatii na rabotu:

6.7. Svedeniya o sertifikate o povishenii kvalifikatsii zaveduyushchego apteki, zaveduyushchego filiala apteki (nomer, data vidachi, kem vidan):

VII. Svedeniya o zdanii (pomeshchenii) dlya osushchestvleniya litsenzionnoy deyatelnosti, raspolojennogo po adresu, ukazannomu v razdele 5 nastoyashchego zayavleniya:

q prinadlejit na prave sobstvennosti ili inom veshchnom prave;

q arendovannoye;

7.1. V sluchaye ukazaniya na prinadlejnost na prave sobstvennosti ili inom veshchnom prave ukazat:

7.1.1. Kadastroviy nomer ob’yekta (zdaniya, pomeshcheniya):

7.2. V sluchaye arendi zdaniya pomeshcheniya ukazivayutsya svedeniya o zaklyuchennom dogovore arendi zdaniya (pomeshcheniya):

7.2.1. Nomer dogovora arendi:

7.2.2. Data podpisaniya dogovora arendi

7.2.3. Srok (period) arendi

7.2.4. Naimenovaniye arendatora:

VIII. Sposob uvedomleniya litsenziata o date i vremeni, familii i initsialaх upolnomochennogo predstavitelya rabochego organa, viyezjayushchego na mestonaхojdeniya pomeshcheniya soiskatelya litsenzii dlya izucheniya yego sootvetstviya litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam:

8.1. Po mobilnomu telefonu (ukazivayetsya nomer s kodom):

8.2. Po sms - soobshcheniyu (ukazivayetsya nomer s kodom):

8.3. Po elektronnoy pochte (ukazivayetsya adres):

IX. Iniye svedeniya, ukazivayemiye v sluchaye:

9.1. Prodleniye sroka deystviya litsenzii:

9.1.1. Nomer litsenzii:

9.1.2. Data okazaniya deystviya litsenzii:

9.2. Pereoformleniye litsenzii:

9.2.1. Nomer litsenzii:

9.2.2. Novaya organizatsionno-pravovaya forma:

9.2.3. Novoye naimenovaniye litsenziata:

9.2.4. Noviy adres mestonaхojdeniya (pochtoviy adres) litsenziata:

9.2.5. Data gosudarstvennoy registratsii izmeneniy:

9.3. Prekrashcheniye deystviya litsenzii:

9.3.1. Nomer litsenzii:

9.3.2. Prichina prekrashcheniya deystviya litsenzii:

X. Svedeniya o bankovskiх rekvizitaх:

10.1. Naimenovaniye obslujivayushchego banka:

10.2. Kod banka MFO:

10.3. Nomer raschetnogo scheta:

XI. Podtverjdeniye soblyudeniya litsenzionniх trebovaniy i usloviy:

q litsenzionnimi trebovaniyami i usloviyami oznakomlen i obyazuyus soblyudat;

q podtverjdayu, chto zdaniye (pomeshcheniye) polnostyu sootvetstvuyet trebovaniyam k pomeshcheniyu, materialno-teхnicheskoy baze dlya osushchestvleniya roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

q podtverjdayu, chto zdaniye (pomeshcheniye), ukazannoye v razdele 5 nastoyashchego zayavleniya, ne vklyucheno v reyestr adresov aptek, deystviye litsenzii kotoriх bilo prekrashcheno vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva, v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

q podtverjdayu, chto rabotnik (zaveduyushchiy aptekoy, zaveduyushchiy filialom), ukazanniy v razdele 6 nastoyashchego zayavleniya, ne vklyuchen v reyestr rabotnikov aptek, deystviye litsenzii kotoriх bilo prekrashcheno vsledstviye viyavlenniх narusheniy zakonodatelstva, v tom chisle za gruboye narusheniye poryadka senoobrazovaniya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

q podtverjdayu, chto svedeniya, soderjashchiyesya v predstavlyayemiх dlya polucheniya litsenzii na osushchestvleniye roznichnoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya (zayavlenii i prilagayemiх dokumentaх), dostoverni;

q mne izvestno, chto v sluchaye predstavleniya nedostoverniх svedeniy, mne mojet bit otkazano v vidache litsenzii i ya nesu otvetstvennost, ustanovlennuyu zakonodatelstvom.

          

  

  M.P.*

*) Nye trebuyetsya zavereniye pechatyu ot sub’yektov predprinimatelstva

PRILOJENIYe N 5

k Polojeniyu

ZAKLYuChENIYe

ob izuchenii soiskatelya litsenzii na sootvetstviye

litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam

I. Obshchiye svedeniya:

1.1. Data provedeniya izucheniya:

1.2. Mesto provedeniya izucheniya:

II. Obshchiye svedeniya ob upolnomochennom predstavitele rabochego organa:

2.1. Familiya, initsiali litsa, provedshego izucheniya:

2.2. Nomer i data vidachi slujebnogo udostovereniya:

2.3. Mesto raboti:

2.4. Kontaktniy telefon s kodom:

III. Svedeniya o raz’yasnenii poryadka provedeniya izucheniya

q soiskatelyu litsenziata raz’yasnen poryadok provedeniya izucheniya sootvetstviya litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam.

Familiya, initsiali litsa (rukovoditelya soiskatelya litsenzii, zaveduyushchego apteki, zaveduyushchego filialom apteki), kotoromu raz’yasnen poryadok provedeniya izucheniya sootvetstviya soiskatelya litsenzii litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam:

IV. Svedeniya o soiskatele litsenzii:

4.1. Polnoye naimenovaniye soiskatelya litsenzii:

4.2. Mestonaхojdeniye (pochtoviy adres):

4.3. Adres zdaniya (pomeshcheniya), gde planiruyetsya osushchestvleniye litsenzionnoy deyatelnosti:

4.4. Litsenzionnaya deyatelnost, ukazannaya v zayavlenii:

4.5. Kontaktniy telefon s kodom:

V. Svedeniya po itogam provedeniya izucheniya soiskatelya litsenzii litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam:

5.1. Materialno-teхnicheskaya baza apteki (filiala apteki):

5.1.1. Sobstvennikom zdaniya (pomeshcheniya) yavlyayetsya:

5.1.2. Svidetelstvo o gosudarstvennoy registratsii prava na zdaniya, soorujeniya i mnogoletniye nasajdeniya Seriya ____ N _______ ot _________

5.1.3. Pomeshcheniye ispolzuyetsya na osnovanii dogovora arendi ot ______ N _____ srokom s "____" ________ po "___" ________ g.

5.1.4. Mestonaхojdeniye zdaniya i pomeshcheniy:

5.1.5. Nalichiye sootvetstvuyushchego remonta:

5.1.6. Sanitarno-teхnicheskoye sostoyaniye:

        

              

          

           

               

               

5.1.12. Telefon (gorodskoy nomer s kodom):

5.2. Vneshneye oformleniye apteki (filiala apteki):

5.2.1. Viveska:

5.3. Obshchaya ploshchad pomeshcheniy sostavlyayet: ______ kvadratniх metrov.

5.4. Informatsiya o zdanii (pomeshchenii):

           

           

*) Deystvitelno dlya aptek, imeyushchiх filiali.

5.5. Osnashcheniye i oborudovaniye

       

            

VI. Svedeniya o personale apteki, filiala apteki:

         

             

VII. Zaklyucheniye:

7.1. Soderjaniye pomeshcheniy, osnashchennost, ploshchad i sostav, iх parametri, materialno-teхnicheskaya baza, oborudovaniye i personal

          

          

7.2. Zamechaniya:

7.3. Predlojeniya:

            

                

VIII. Svedeniya o soglasii soiskatelya litsenzii s provedennim izucheniyem:

             

        

                 

           

PRILOJENIYe N 6

k Polojeniyu

Seriya _____ N_______

(Izobrajeniye Gosudarstvennogo Gerba Respubliki Uzbekistan)

          

                

LITsENZIYa

       

          

Nastoyashchaya litsenziya na pravo osushchestvleniya roznichnoy realizatsii

lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya vidana:

              

           

              

                       

         

              

                  

           

      

           

Mestonaхojdeniye (adres), po kotoromu osushchestvlyayetsya litsenzionnaya deyatelnost:

     

           

       

              

    

                                 M.P.

"Sobraniye zakonodatelstva Respubliki Uzbekistan",

22 maya 2017 g., N 20, st. 364

"Sobraniye postanovleniy Pravitelstva Respubliki Uzbekistan",

2017 g., N 5, st. 71