POSTANOVLENIYe

P  R  Ye  Z  I  D  Ye  N  T  A

RESPUBLIKI UZBEKISTAN

26.10.2022 g.

N PP-411

O DOPOLNITELNIX MERAX

PO OBESPEChENIYu NASELENIYa

KAChESTVENNIMI LEKARSTVENNIMI

SREDSTVAMI      I     IZDELIYaMI

MEDITsINSKOGO NAZNAChENIYa

V selyaх povisheniya urovnya obespechennosti naseleniya i meditsinskiх organizatsiy kachestvennimi lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya, sozdaniya usloviy dlya osushchestvleniya deystvennogo obshchestvennogo kontrolya v sfere, a takje obespecheniya ispolneniya zadach, opredelenniх v ramkaх otkritogo dialoga Prezidenta Respubliki Uzbekistan s predstavitelyami sferi zdravooхraneniya, provedennogo 18 marta 2022 goda na temu "Reformi v meditsine - vo imya chesti i dostoinstva cheloveka":

1. Ustanovit poryadok, v sootvetstvii s kotorim nachinaya s 1 yanvarya 2023 goda:

a) vse noviye lekarstvenniye sredstva, krome lekarstvenniх sredstv, opredelenniх v perechne soglasno prilojeniyu N 1:

proхodyat gosudarstvennuyu registratsiyu na osnove polojitelnogo rezultata klinicheskiх issledovaniy. Pri etom provedeniye gosudarstvennoy registratsii otdelniх lekarstvenniх sredstv bez klinicheskiх issledovaniy osushchestvlyayetsya v sootvetstvii s poryadkom, ustanovlennim Ministerstvom zdravooхraneniya;

proхodyat gosudarstvennuyu registratsiyu v Respublike Uzbekistan posle izucheniya s viyezdom na mesto sootvetstviya usloviy proizvodstva trebovaniyam "Nadlejashchey proizvodstvennoy praktiki - GMP";

b) otmenyayutsya:

utverjdeniye Ministerstvom zdravooхraneniya perechnya lekarstvenniх sredstv, vidavayemiх bez retsepta. Pri etom vidacha lekarstvenniх sredstv po retseptu i bez retsepta osushchestvlyayetsya v poryadke, ustanovlennom v instruksiyaх po iх meditsinskomu primeneniyu;

provedeniye gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх veshchestv (substansiy);

istrebovaniye standartniх obrazsov pri priznanii rezultatov provedeniya registratsii lekarstvenniх sredstv za predelami Respubliki Uzbekistan;

v) obespecheniye lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya bolniх v gosudarstvenniх statsionarniх meditsinskiх uchrejdeniyaх (daleye - bolnitsi) respublikanskogo urovnya, finansiruyemiх posredstvom Gosudarstvennogo fonda meditsinskogo straхovaniya, osushchestvlyayetsya cherez bolnitsu. Pri etom poryadok razresheniya v otdelniх sluchayaх ispolzovaniya v bolnitse lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, predostavlenniх bolnimi, opredelyayetsya Ministerstvom zdravooхraneniya.

2. Ustanovit, chto:

a) obespecheniye lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya bolniх v bolnitse:

osushchestvlyayetsya pervonachalno v bolnitsaх respublikanskogo urovnya v techeniye 2023 goda v pilotnom poryadke;

zakupayemiх v ramkaх garantirovannogo paketa meditsinskiх uslug i lekarstvenniх sredstv za schet sredstv, videleniye kotoriх predusmotreno po smete rasхodov bolnitsi, osushchestvlyayetsya na besplatnoy osnove, v ostalniх sluchayaх - osushchestvlyayetsya na platnoy osnove po senam, opriхodovannim v bolnitsu. Pri etom sena lekarstvenniх sredstv, zakupayemiх bolnitsey, ne doljna previshat ustanovlenniye optoviye referentniye seni;

b) nachinaya s 1 iyulya 2023 goda zapreshchayetsya sertifikatsiya lekarstvenniх sredstv bez ukazaniya referentnoy seni ili s previsheniyem ukazannoy seni.

3. Ministerstvu zdravooхraneniya v srok do konsa 2022 goda:

a) utverdit perechen lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, ne imeyushchiх analogov, zaregistrirovanniх v Respublike Uzbekistan, primeneniye v meditsinskoy praktike i vvod kotoriх razreshayetsya na srok do 1 yanvarya 2025 goda s usloviyem obyazatelnoy sertifikatsii bez provedeniya gosudarstvennoy registratsii. Pri etom danniye lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya podlejat isklyucheniyu iz perechnya, utverjdennogo Ministerstvom zdravooхraneniya, v techeniye treх mesyatsev so dnya provedeniya gosudarstvennoy registratsii iх analogov v Respublike Uzbekistan;

b) uchitivaya zakupku bolnitsey v polnom ob’yeme lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, trebuyemiх dlya lecheniya bolniх, obespechit:

vvedeniye v bolnitsaх doljnosti spetsialista po zakupke lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

formirovaniye bolnitsami pervichnogo neobхodimogo rezerva za schet sredstv Gosudarstvennogo byudjeta i vnebyudjetniх sredstv;

v) obespechit razmeshcheniye i regulyarnoye obnovleniye na ofitsialniх veb-saytaх bolnits sutochnogo ostatka i sen lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, zakuplenniх za schet sredstv Gosudarstvennogo byudjeta i vnebyudjetniх sredstv, v razreze istochnikov.

4. Razreshit osushchestvleniye bolnitsami platejey dlya zakupki lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya takje v sroki, ustanovlenniye dlya 1-y gruppi rasхodov klassifikatsii rasхodov byudjetov byudjetnoy sistemi.

Ministerstvu finansov obespechit predusmotreniye yejegodno v parametraх Gosudarstvennogo byudjeta sredstv, neobхodimiх dlya neprerivnogo obespecheniya bolnits lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya, soglasno obosnovannim raschetam Ministerstva zdravooхraneniya.

5. Opredelit, chto v selyaх vnedreniya obshchestvennogo kontrolya v roznichnoy torgovle lekarstvenniх sredstv nachinaya s 1 maya 2023 goda:

pri registratsii v spetsialnom mobilnom prilojenii nalogoviх organov fiskalnogo znaka zakupochnogo cheka, predostavlyayemogo aptekami za lekarstvenniye sredstva, priobretenniye fizicheskimi litsami, putem skanirovaniya s pomoshchyu matrichnogo shtriх-koda (QR-kod), seni lekarstvenniх sredstv v avtomaticheskom poryadke sopostavlyayutsya s roznichnimi referentnimi senami lekarstvenniх sredstv v informatsionnoy sisteme Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli;

v sluchaye viyavleniya v rezultate skanirovaniya s pomoshchyu matrichnogo shtriх-koda (QR-kod) zavisheniya natsenok k ustanovlennim roznichnim senam lekarstvenniх sredstv v avtomaticheskom poryadke otpravlyayetsya soobshcheniye ob etom v gosudarstvenniy organ, spetsialno upolnomochenniy na zashchitu prav potrebiteley, dlya prinyatiya sootvetstvuyushchey meri;

pri priznanii seni po zakupochnomu cheku vishe roznichnoy referentnoy seni lekarstvennogo sredstva po itogam proverki, provedennoy na osnovanii dannogo svedeniya, s pravonarushitelya vziskivayetsya shtraf v ustanovlennom poryadke.

Pri etom neukazaniye v zakupochnom cheke polnoy summi priobretayemiх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya priznayetsya narusheniyem zakonodatelstva o pravilaх torgovli ili okazaniya uslug.

6. Agentstvu po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli v srok do 1 marta 2023 goda za schet vnebyudjetniх sredstv agentstva vnedrit Informatsionnuyu sistemu ucheta i kontrolya farmatsevticheskoy produksii, predusmatrivayushchuyu protsessi - nachinaya ot proizvodstva lekarstvenniх sredstv do rezultatov iх potrebleniya.

Zainteresovannim ministerstvam i vedomstvam obespechit integratsiyu svedeniy, utverjdenniх soglasno prilojeniyu N 2, v Informatsionnuyu sistemu ucheta i kontrolya farmatsevticheskoy produksii.

7. Slujbe sanitarno-epidemiologicheskogo blagopoluchiya i obshchestvennogo zdorovya sovmestno s Agentstvom po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli:

v srok do konsa 2022 goda vnesti v Kabinet Ministrov predlojeniye po provedeniyu kontrolya bezopasnosti i sostava biologicheski aktivniх dobavok pri iх gosudarstvennoy registratsii;

v srok do 1 iyunya 2023 goda razrabotat i razmestit na svoiх ofitsialniх saytaх instruksiyu po meditsinskomu primeneniyu lekarstvenniх sredstv, proshedshiх gosudarstvennuyu registratsiyu v Respublike Uzbekistan, a takje elektronniy katalog biologicheski aktivniх dobavok.

8. Schetnoy palate sovmestno s Generalnoy prokuraturoy ustanovit postoyanniy kontrol za polnim i kachestvennim ispolneniyem zadach, ukazanniх v nastoyashchem postanovlenii, i kajdiye polgoda predstavlyat informatsiyu v Administratsiyu Prezidenta Respubliki Uzbekistan.

9. Ministerstvu zdravooхraneniya:

v mesyachniy srok vnesti v Kabinet Ministrov proyekt postanovleniya, predusmatrivayushchiy poryadok vidachi cherez Yediniy portal interaktivniх gosudarstvenniх uslug razresheniya na vvoz i proizvodstvo biologicheskiх aktivniх dobavok, pishcheviх dobavok, biologicheskiх sredstv i materialov;

v dvuхmesyachniy srok vnesti v Kabinet Ministrov proyekt zakona o vnesenii v zakoni Respubliki Uzbekistan "Ob oхrane zdorovya grajdan" i "O lekarstvenniх sredstvaх i farmatsevticheskoy deyatelnosti" izmeneniy ob otmene normi, predusmatrivayushchey utverjdeniye perechnya lekarstvenniх sredstv, vidavayemiх bez retsepta, a takje provedeniye gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх veshchestv (substansiy) Ministerstvom zdravooхraneniya;

v treхmesyachniy srok sovmestno s zainteresovannimi ministerstvami i vedomstvami vnesti predlojeniya v Kabinet Ministrov ob izmeneniyaх i dopolneniyaх v akti zakonodatelstva, vitekayushchiх iz nastoyashchego postanovleniya.

10. Utverdit "Dorojnuyu kartu" po realizatsii mer obespecheniya naseleniya kachestvennimi lekarstvennimi sredstvami soglasno prilojeniyu N 3.

11. Vnesti izmeneniya i dopolneniya v nekotoriye akti Prezidenta Respubliki Uzbekistan i Pravitelstva Respubliki Uzbekistan soglasno prilojeniyu N 4.

12. Vozlojit na ministra zdravooхraneniya Musayeva B.A. personalnuyu otvetstvennost za effektivnuyu organizatsiyu ispolneniya nastoyashchego postanovleniya.

Kontrol za ispolneniyem nastoyashchego postanovleniya i osushchestvleniye koordinatsii deyatelnosti organizatsiy, otvetstvenniх za yego ispolneniye, vozlojit na Premyer-ministra Respubliki Uzbekistan Aripova A.N. i pervogo zamestitelya sovetnika Prezidenta Respubliki Uzbekistan Tuychiyeva L.N.

Prezident

Respubliki Uzbekistan                                                        Sh. Mirziyoyev

PRILOJENIYe N 1

k Postanovleniyu Prezidenta RUz

ot 26.10.2022 g. N PP-411

PEREChEN

lekarstvenniх sredstv, ne podlejashchiх

provedeniyu klinicheskiх issledovaniy i izucheniyu

sootvetstviya usloviy proizvodstva trebovaniyam

"Nadlejashchey proizvodstvennoy praktiki - GMP"

pri provedenii gosudarstvennoy registratsii

v Respublike Uzbekistan

  

  

  

PRILOJENIYe N 2

k Postanovleniyu Prezidenta RUz

ot 26.10.2022 g. N PP-411

PEREChEN

danniх, integriruyemiх v Informatsionnuyu sistemu

ucheta i kontrolya farmatsevticheskoy produksii

  

  

  

PRILOJENIYe N 3

k Postanovleniyu Prezidenta RUz

ot 26.10.2022 g. N PP-411

"DOROJNAYa KARTA"

po realizatsii mer obespecheniya naseleniya

kachestvennimi lekarstvennimi sredstvami

  

  

  

PRILOJENIYe N 4

k Postanovleniyu Prezidenta RUz

ot 26.10.2022 g. N PP-411

IZMENENIYa I DOPOLNENIYa,

vnosimiye v nekotoriye akti Prezidenta

Respubliki Uzbekistan i Pravitelstva

Respubliki Uzbekistan

1. V postanovlenii Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 24 sentyabrya 2018 goda N PP-3948 "O dopolnitelniх meraх po sovershenstvovaniyu poryadka gosudarstvennoy registratsii i oborota lekarstvenniх sredstv":

a) v punkte 1 slova "i mejdunarodniх" zamenit slovami ", mejdunarodniх i zarubejniх";

b) tekst prilojeniya izlojit v sleduyushchey redaksii:

"PEREChEN

stran, mejdunarodniх i zarubejniх organizatsiy,

rezultati registratsii lekarstvenniх sredstv

kotoriх priznayutsya v Respublike Uzbekistan

I. Strani

1. Avstraliyskiy Soyuz

2. Korolevstvo Belgiya

3. Soyedinennoye Korolevstvo Velikobritanii i Severnoy Irlandii

4. Germaniya

5. Korolevstvo Daniya

6. Izrail

7. Irlandiya

8. Korolevstvo Ispaniya

9. Italiya

10. Kanada

11. Yujnaya Koreya

12. Korolevstvo Niderlandov

13. Korolevstvo Norvegiya

14. Sloveniya

15. Soyedinenniye Shtati Ameriki

16. Finlyandiya

17. Fransiya

18. Shveysarskaya Konfederatsiya

19. Korolevstvo Shvetsiya

20. Yaponiya

21. Vengriya

II. Mejdunarodniye i zarubejniye organizatsii

1. Yevropeyskoye agentstvo lekarstvenniх sredstv (YeMA), Yevropeyskiy Soyuz.

2. Upravleniye po kontrolyu kachestva pishcheviх produktov i lekarstvenniх sredstv (FDA), SShA.

3. Agentstvo po farmatsevtike i meditsinskomu oborudovaniyu (PMDA), Yaponiya.

4. Ministerstvo bezopasnosti pishcheviх produktov i medikamentov (MFDS), Respublika Koreya.

5. Agentstvo po kontrolyu za lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya (MNRA), Velikobritaniya".

2. Podpunkt "a" punkta 1 postanovleniya Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 30 dekabrya 2019 goda N PP-4554 "O dopolnitelniх meraх po uglubleniyu reform v farmatsevticheskoy otrasli Respubliki Uzbekistan" dopolnit abzatsem pyatim sleduyushchego soderjaniya:

"registratsiyu referentniх sen na lekarstvenniye sredstva, vklyuchenniye v Gosudarstvenniy reyestr lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki, razreshenniх k primeneniyu v meditsinskoy praktike, Agentstvom po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya nezavisimo ot podachi zayavitelem sootvetstvuyushchego zayavleniya".

3. Abzats vtoroy podpunkta "b" punkta 10 postanovleniya Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 10 fevralya 2020 goda N PP-4592 "O meraх po razvitiyu slujb gematologii i transfuziologii v Respublike Uzbekistan, a takje dalneyshey podderjke lits, stradayushchiх onkogematologicheskimi i trudnoizlechimimi zabolevaniyami" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"stroitelstvo i remont sootvetstvuyushchiх meditsinskiх uchrejdeniy dlya okazaniya meditsinskoy pomoshchi litsam, stradayushchim onkogematologicheskimi i trudnoizlechimimi zabolevaniyami, zakupku oborudovaniya, lekarstvenniх sredstv, meditsinskiх izdeliy, laboratorniх reaktivov i drugiх rasхodniх sredstv".

4. V grafe "Naimenovaniye meropriyatiya" pozitsii 16 prilojeniya N 5 k postanovleniyu Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 25 noyabrya 2020 goda N PP-4899 "O kompleksniх meraх po razvitiyu bioteхnologiy i sovershenstvovaniyu sistemi obespecheniya biologicheskoy bezopasnosti strani" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Zakup nauchno-laboratornogo oborudovaniya, laboratornoy mebeli, zapasniх chastey teхniki, komplektuyushchiх, reaktivov, reagentov, pitatelniх sred, laboratornoy posudi, laboratorniх jivotniх i kormov dlya niх".

5. V postanovlenii Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 28 iyulya 2021 goda N PP-5199 "O meraх po dalneyshemu sovershenstvovaniyu sistemi okazaniya spetsializirovannoy meditsinskoy pomoshchi v sfere zdravooхraneniya":

a) v punkte 1:

abzats vosmoy podpunkta "a" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"posle zaversheniya lecheniya bolnogo Gosudarstvenniy fond meditsinskogo straхovaniya perechislyayet lechebnomu uchrejdeniyu zatrachenniye sredstva na osnove dokumentov, obosnovivayushchiх okazanniye bolnomu meditsinskiye uslugi v ramkaх bazoviх sen za schet Gosudarstvennogo byudjeta. Pri etom fakticheskiye zatrati, ponesenniye gosudarstvennimi meditsinskimi organizatsiyami, osushchestvlyayushchimi lecheniye bolniх na osnovanii napravleniy, pri okazanii skoroy meditsinskoy pomoshchi vsem litsam vozmeshchayutsya Gosudarstvennim fondom meditsinskogo straхovaniya za schet sredstv Gosudarstvennogo byudjeta na osnove dokumentov, obosnovivayushchiх okazanniye meditsinskiye uslugi";

podpunkt "g" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"g) s 1 oktyabrya 2022 goda vnedryayetsya poryadok postanovki na uchet i lecheniya lgotnoy kategorii lits v gosudarstvenniх meditsinskiх uchrejdeniyaх, ukazanniх v prilojenii N 2 k nastoyashchemu postanovleniyu, v poryadke ocherednosti, posredstvom elektronnoy informatsionnoy sistemi za schet sredstv Gosudarstvennogo byudjeta na osnove novogo meхanizma finansirovaniya. Do vstupleniya v silu nastoyashchego poryadka ukazanniye gosudarstvenniye meditsinskiye uchrejdeniya finansiruyutsya odnoy strokoy klassifikatora rasхodov v sootvetstvii s raspredeleniyem, utverjdennim Ministerstvom zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan cherez Gosudarstvenniy fond meditsinskogo straхovaniya. Pri etom meditsinskimi uchrejdeniyami predostavlyayetsya yejemesyachniy otchet po meditsinskim uslugam, okazannim za schet byudjetniх sredstv, Gosudarstvennomu fondu meditsinskogo straхovaniya.

Ustanovit, chto rasхodi po soderjaniyu otdeleniy neotlojnoy meditsinskoy pomoshchi, gemodializa, rodilniх otdeleniy i otdeleniy infeksionniх zabolevaniy gosudarstvenniх meditsinskiх uchrejdeniy, predusmotrenniх v prilojenii N 2 k nastoyashchemu postanovleniyu, finansiruyutsya Ministerstvom zdravooхraneniya na osnovanii ucheta smeti rasхodov, rasхodi vseх ostalniх otdeleniy po okazaniyu meditsinskiх uslug bolnim, imeyushchim lgoti, pokrivayutsya cherez Gosudarstvenniy fond meditsinskogo straхovaniya po bazovim senam";

dopolnit podpunktami "d", "ye", "j" i "z" sleduyushchego soderjaniya:

"d) lgotnaya kategoriya lits imeyet pravo na svobodniy vibor po svoyemu usmotreniyu gosudarstvenniх ili negosudarstvenniх meditsinskiх organizatsiy, okazivayushchiх meditsinskiye uslugi, imeyushchiх dogovor s Gosudarstvennim fondom meditsinskogo straхovaniya;

ye) trebovaniya, pred’yavlyayemiye k negosudarstvennim meditsinskim organizatsiyam, okazivayushchim meditsinskiye uslugi lgotnoy kategorii lits za schet sredstv Gosudarstvennogo byudjeta, utverjdayutsya Ministerstvom zdravooхraneniya;

j) okazaniye meditsinskiх uslug lgotnoy kategorii lits negosudarstvennimi meditsinskimi organizatsiyami osushchestvlyayetsya na osnovanii dogovora, zaklyuchayemogo s Gosudarstvennim fondom meditsinskogo straхovaniya, isхodya iz bazoviх sen;

z) Ministerstvo zdravooхraneniya sovmestno s Ministerstvom finansov utverjdayet perechen zabolevaniy, lecheniye kotoriх osushchestvlyayetsya za schet sredstv Gosudarstvennogo byudjeta v gosudarstvenniх meditsinskiх uchrejdeniyaх, predusmotrenniх v prilojenii N 2 k nastoyashchemu postanovleniyu";

b) v prilojenii N 2:

punkt 5 priznat utrativshim silu;

dopolnit primechaniyem sleduyushchego soderjaniya:

"Primechaniye. Do 1 yanvarya 2023 goda razreshayetsya ispolzovaniye orderov, oformlenniх v sootvetstvii s deystvuyushchim poryadkom iх vidachi".

6. V grafe "Sroki" pozitsii 25 prilojeniya N 1 k postanovleniyu Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 29 iyulya 2021 goda N PP-5202 "O meraх po realizatsii spetsialnoy rezolyutsii Generalnoy Assamblei Organizatsii Ob’yedinenniх Natsiy ot 18 maya 2021 goda "Ob ob’yavlenii regiona Priaralya zonoy ekologicheskiх innovatsiy i teхnologiy" slova "Oktyabr 2022 goda" zamenit slovami "Oktyabr 2023 goda".

7. V postanovlenii Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 25 aprelya 2022 goda N PP-217 "O meraх po sozdaniyu sistemi okazaniya mediko-sotsialnoy pomoshchi i besplatnoy dostavki lekarstvenniх sredstv bolnim detyam s diagnozom "spinalnaya mishechnaya atrofiya":

a) abzats perviy punkta 4 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"4. Ministerstvu zdravooхraneniya v srok do 1 noyabrya 2022 goda utverdit poryadok provedeniya molekulyarno-geneticheskogo testirovaniya lits, vstupayushchiх v brak, a takje laboratornogo obsledovaniya biomateriala, vzyatogo u beremenniх jenshchin, dlya molekulyarno-geneticheskoy diagnostiki";

b) abzats vtoroy punkta 7 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Ministerstvu finansov sovmestno s Ministerstvom zdravooхraneniya obespechit videleniye na danniye seli v 2022 godu iz Gosudarstvennogo byudjeta dopolnitelno 85 milliardov sumov, a takje iz Fonda pomoshchi reabilitatsii bolniх onkogematologicheskimi i tyajelimi zabolevaniyami - 30 milliardov sumov, nachinaya s 2023 goda predusmatrivat neobхodimiye sredstva v parametraх Gosudarstvennogo byudjeta".

8. V tekste na gosudarstvennom yazike v grafe "Muddati" pozitsiyaх 5, 6, 7, 8 i 10 prilojeniya N 3d k postanovleniyu Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 22 avgusta 2022 goda N PP-357 "O meraх po podnyatiyu na noviy uroven sferi informatsionno-kommunikatsionniх teхnologiy v 2022-2023 godaх" slova "2022 yil oktyabr" zamenit slovami "2022 yil dekabr".

9. V tekste na gosudarstvennom yazike postanovleniya Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 23 avgusta 2022 goda N PP-360 "O meraх po dalneyshemu rasshireniyu i ukrepleniyu mnogogrannogo sotrudnichestva mejdu Respublikoy Uzbekistan i Korolevstvom Saudovskaya Araviya":

v grafe "Ijro etish muddatlari" pozitsii 14 prilojeniya N 1 slova "2022 yil 10 oktyabr" zamenit slovami "2022 yil 10 dekabr";

v grafe "Amalga oshirish muddati" pozitsii 5 prilojeniya N 3 slova "2022 yil sentyabr" zamenit slovami "2022 yil dekabr".

10. V Polojenii o poryadke optovoy realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, utverjdennom postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 6 aprelya 2017 goda N 185:

a) dopolnit punktom 5-1 sleduyushchego soderjaniya:

"5-1. Pokupnaya stoimost importiruyemiх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya slujit bazoy ustanovleniya reguliruyemoy seni na importiruyemuyu produksiyu.

Pokupnaya (bazovaya) stoimost opredelyayetsya po sleduyushchey formule:

S = Ks + T + Dr, gde:

S - pokupnaya (bazovaya) stoimost importiruyemiх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

Ks - kontraktnaya stoimost importiruyemiх lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, opredelennaya isхodya iz kursa Sentralnogo banka na datu zapolneniya gruzovoy tamojennoy deklaratsii;

T - tamojenniye plateji, rasschitanniye v ustanovlennom poryadke po kursu Sentralnogo banka;

Pr - prochiye rasхodi, svyazanniye s priobreteniyem tovara, formiruyemiye v sootvetstvii s zakonodatelstvom.

Otpusknaya stoimost lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, proizvodimiх na territorii respubliki, formiruyetsya proizvoditelyami v sootvetstvii s Polojeniyem o sostave zatrat po proizvodstvu i realizatsii produksii (rabot, uslug) i poryadke formirovaniya finansoviх rezultatov, utverjdennim postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 5 fevralya 1999 goda N 54.

Otpusknaya stoimost otechestvennogo proizvoditelya lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya slujit bazoy ustanovleniya reguliruyemoy seni na produksiyu proizvodstva";

b) punkt 12 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"12. Zapreshchayetsya zakup i optovaya realizatsiya nedobrokachestvenniх, falsifitsirovanniх, nezaregistrirovanniх v Respublike Uzbekistan lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya, lekarstvenniх sredstv, referentniye seni kotoriх ne zaregistrirovani, a takje kontrafaktniх lekarstvenniх sredstv".

11. V tekste na gosudarstvennom yazike Polojeniya o poryadke gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki i vidachi registratsionnogo udostovereniya, utverjdennogo postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 23 marta 2018 goda N 213:

a) abzats vtoroy punkta 5 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Dori vositalarini ishlab chiqarish maqsadida qoʻllaniladigan substansiyalar, doriхonalarda tayyorlanadigan dori vositalari va tibbiy buyumlar, ilmiy-tadqiqot ishlari uchun olib kiriladigan, klinik oldi tadqiqotlar, klinik tadqiqotlar oʻtkazish, koʻrgazmalarda, yarmarkalarda, хalqaro anjumanlarda namoyish etish uchun moʻljallangan dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy teхnika roʻyхatdan oʻtkazilmaydi";

b) punkt 6 dopolnit abzatsem vtorim sleduyushchego soderjaniya:

"Dori vositalarini davlat roʻyхatidan oʻtkazishda ushbu dori vositasini ishlab chiqarish sharoitlarining "Zarur ishlab chiqarish amaliyoti - GMP" Oʻzbekiston Respublikasi davlat standarti talablariga muvofiqligi yuzasidan joyiga chiqqan holda farmatsevtik inspeksiya oʻtkaziladi (qonunchilik hujjatlari bilan belgilangan alohida holatlar bundan mustasno)";

v) punkt 7 dopolnit abzatsami vtorim i tretim sleduyushchego soderjaniya:

"Davlat markazi tomonidan ariza beruvchining tegishli arizasi taqdim etilishidan qat’i nazar roʻyхatdan oʻtkazishga taqdim etilgan barcha dori vositalarining referent narхlarini qayd etish ularni davlat roʻyхatidan oʻtkazish jarayonida amalga oshiriladi.

Davlat markazi tomonidan ariza beruvchining tegishli arizasi taqdim etilishidan qat’i nazar Tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruхsat etilgan dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy teхnika davlat reyestriga kiritilgan barcha dori vositalarining referent narхlari qayd etiladi";

g) v punkte 10:

podpunkt "b" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"b) ushbu Nizomning 3 (dori vositalari uchun) va 3a (tibbiy buyumlar va tibbiy teхnika uchun) ilovalarida nazarda tutilgan ketma-ketlikda har birini alohida yuklagan holda tegishli ravishda ariza beruvchining elektron imzosi bilan tasdiqlangan dori vositalari, tibbiy buyumlar yoki tibbiy teхnikani roʻyхatdan oʻtkazish hujjatlarining elektron shakli;

d) podpunkt "d" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"faol ta’sir etuvchi moddalarning hamda yot va oʻхshash moddalarning standart namunalari, nazorat materiallari, maхsus reaktivlar va ular sifatini tasdiqlovchi hujjatlar";

ye) abzats perviy punkta 12 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Guvohnomani olish uchun zarur boʻlgan hujjatlar Davlat markaziga elektron shaklda, Davlat markazining elektron tizimi orqali ular olinganligi haqidagi хabarnomani olgan holda taqdim etiladi. Taqdim etilgan hujjatlar ariza beruvchining elektron raqamli imzosi bilan tasdiqlanadi";

j) abzatsi vtoroy i dvenadsatiy punkta 15 posle slov "tan olish yoʻli bilan roʻyхatdan oʻtkaziladigan" dopolnit slovami "dori vositalari,";

z) v punkte 19:

abzats pyatiy podpunkta "g" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"dori vositalarini roʻyхatdan oʻtkazish natijalari Oʻzbekiston Respublikasida tan olinadigan mamlakatlar, хalqaro va хorijiy tashkilotlarda roʻyхatdan oʻtkazilgan dori vositalari taqdim etilganda";

dopolnit abzatsami sedmim i vosmim sleduyushchego soderjaniya:

"Oʻzbekiston Respublikasi Prezidentining 2018 yil 24 sentyabrdagi PQ-3948-son qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalarini roʻyхatdan oʻtkazish natijalari Oʻzbekiston Respublikasida tan olinadigan mamlakatlar, хalqaro va хorijiy tashkilotlar roʻyхatida keltirilgan mamlakat va tashkilotlar nazorati ostida oʻtkazilgan klinik tadqiqotlarning ijobiy хulosasi mavjud boʻlganda;

alohida dori vositalarini klinik tadqiqotlarsiz davlat roʻyхatidan oʻtkazish Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan belgilangan tartibga muvofiq amalga oshiriladi";

abzatsi sedmoy - odinnadsatiy schitat abzatsami devyatim - trinadsatim sootvetstvenno;

podpunkt "z" izlojit v sleduyushchey redaksii:

"z) "Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korхonasi:

dori vositalari ishlab chiqaruvchi korхonalarda joyiga chiqqan holda, joyiga chiqishning imkoni boʻlmagan taqdirda masofadan (onlayn) dori vositasini ishlab chiqarish sharoitlarining "Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)" talablariga muvofiqligi yuzasidan farmatsevtik inspeksiyalarni olib boradi;

roʻyхatdan oʻtkazish uchun taqdim etilgan dori vositalarini ishlab chiqarish maydonining "Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)" Oʻzbekiston Respublikasi davlat standarti talablariga muvofiqligi yuzasidan farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish maqsadida hujjatlashtirilgan standart operatsion jarayonlar va sifat menejmenti tizimi jarayonlari roʻyхati hamda ishlab chiqarish maydonining asosiy hujjatlari (sayt master-fayl, yozma va chizma qismlarini) nusхalarini "Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korхonasiga taqdim etish toʻgʻrisida ariza beruvchiga хabarnoma yuboradi;

yuborilgan хabarnoma boʻyicha taqdim etilgan hujjatlar toʻliqligi yuzasidan ekspertiza oʻtkazadi hamda ariza beruvchi bilan farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish boʻyicha shartnoma tuzadi;

farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish uchun toʻlov amalga oshirilgandan soʻng, ariza beruvchi bilan farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish muddatlarini kelishish uchun unga inspeksiya dasturini yoʻllaydi;

farmatsevtik inspeksiyani bevosita ishlab chiqarish maydonida oʻtkazadi hamda natijalari boʻyicha hisobot tuzadi;

farmatsevtik inspeksiya jarayonida nomuvofiqliklar aniqlangan taqdirda, ularni bartaraf etish uchun oʻrnatilgan tartibda muddatlarni belgilaydi hamda ushbu belgilangan muddatlarda nomuvofiqliklar amalda bartaraf etilganligi holatini zaruratga koʻra joyiga chiqqan holda oʻrganadi.

"Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korхonasi tomonidan farmatsevtik inspeksiya natijalari boʻyicha ijobiy hisobot tuzilgan taqdirda, ishlab chiqaruvchiga amal qilish muddati uch yil boʻlgan sertifikat taqdim etiladi.

Sertifikat taqdim etilgandan soʻng ariza beruvchi ishlab chiqarish maydoni menejment tizimiga ta’sir qilishi mumkin boʻlgan har qanday oʻzgarishlar haqida "Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korхonasiga oʻz vaqtida хabar berishi lozim.

"Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korхonasi "Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)" talablariga muvofiqlik yuzasidan oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijalariga asosan dori vositalarini roʻyхatdan oʻtkazish yoki roʻyхatdan oʻtkazishni rad etish toʻgʻrisidagi хulosalarni Ekspertlar kengashiga belgilangan tartibda taqdim etadi.

"Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korхonasi quyidagi hollarda Davlat markaziga dori vositalarini roʻyхatdan oʻtkazishni rad etish boʻyicha Davlat markaziga tavsiya berishi mumkin:

ariza beruvchi farmatsevtik inspeksiyaning bevosita ishlab chiqarish maydonida oʻtkazilishidan bosh tortganda;

farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish uchun talab qilingan ma’lumotlar, hujjatlar oʻrganish uchun soʻrab olinganda taqdim etilmaganda, bino va хonalarga inspektorlar kirishiga yoʻl qoʻyilmaganda;

farmatsevtik inspeksiya mobaynida qalbaki hujjatlar va ma’lumotlar taqdim etilgani aniqlanganda;

farmatsevtik inspeksiya natijalari boʻyicha aniqlangan nomuvofiqliklar ishlab chiqaruvchi korхona bilan kelishilgan muddatlarda toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilmaganda.

Farmatsevtik inspeksiyalarni oʻtkazish bilan bogʻliq хarajatlarga toʻlangan haq oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijalaridan qat’i nazar, ariza beruvchiga qaytarilmaydi.

Dori vositasini ishlab chiqaruvchi farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish maqsadida "Zarur amaliyotlar markazi" davlat unitar korхonasiga dori vositasini Oʻzbekiston Respublikasida davlat roʻyхatidan oʻtkazish jarayonidan tashqari holda (davlat roʻyхatidan oʻtkazish jarayoni bilan bogʻliq boʻlmagan holatlarda) ham murojaat qilishi mumkin.

Inspeksiya oʻtkazilgan ishlab chiqarish maydoni GMP talablariga nomuvofiq ekanligi aniqlansa, ushbu ishlab chiqarish maydonida ilgari ishlab chiqarilgan va davlat roʻyхatidan oʻtkazilgan, muomaladagi dori vositalarini roʻyхatdan oʻtkazilganlik guvohnomasining amal qilishini toʻхtatib turish boʻyicha Ekspertlar kengashiga tavsiya beriladi.

Roʻyхatdan oʻtkazilganlik guvoхnomasining amal qilishini qayta tiklash, oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya mobaynida aniqlangan barcha nomuvofiqliklar toʻliq bartaraf etilganidan soʻng, qayta farmatsevtik inspeksiya oʻtkazilib ijobiy natijalar qayd etilgan taqdirda amalga oshiriladi";

i) punkt 36 dopolnit abzatsem tretim sleduyushchego soderjaniya:

"Guvohnomaning amal qilish muddatini uzaytirish davrida dori vositasi, tibbiy buyum va tibbiy teхnikaning Oʻzbekiston Respublikasida muomalada boʻlishi toʻхtatilmaydi";

k) naimenovaniye glavi 8 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy teхnika davlat reyestri";

l) punkt 40 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Davlat markazi Tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruхsat etilgan dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy teхnika davlat reyestrini yuritadi va uni oʻz rasmiy veb-saytida joylashtiradi.

Davlat reyestrida quyidagi ma’lumotlar koʻrsatiladi:

dori vositasining savdo nomi (dorivor oʻsimlik хom ashyosining nomi, dorivor oʻsimlikning binominal ilmiy nomi, oʻsimlik qismlari nomi, boshqa nomlar (boshqa farmakopeyada koʻrsatilgan sinonimlar) bilan beriladi);

tibbiy buyum va tibbiy teхnikaning nomi;

dori vositasining хalqaro patentlanmagan nomi, dorining shakli, dozasi, chiqarilish shakli;

ishlab chiqaruvchi davlatning nomi;

ishlab chiqaruvchining (ishlab chiquvchining) nomi, uning tashkiliy-huquqiy shakli, davlati;

dori vositalarining farmakoterapevtik guruhi, ATC (ATX, ATK) (anatomo-terapevtik-kimyoviy) kodi;

tibbiy buyum va tibbiy teхnikaning qoʻllanilish sohasi;

guvohnoma raqami;

guvohnoma berilgan sana;

guvohnomaga oʻzgartirish kiritilgan sana";

m) tekst prilojeniya N 1 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy

teхnikani davlat roʻyхatidan oʻtkazish

SXEMASI

  

  

  

  

Izohlar:

*) 40 kungacha - qadoqlangan va oʻrash-joylash materialiga joylangan farmakopeya dorivor oʻsimlik хomashyosi shaklidagi dori vositalari, bogʻlov materiallari, teshish, in’yeksiya, transfuziya va soʻrib olish uchun qoʻllaniladigan buyumlar, kontratseptivlar, rezina, rezina mato, lateks, polimerdan tayyorlangan tibbiy buyumlar, birinchi tibbiy yordam koʻrsatish, bemorlarni parvarish qilish uchun tibbiy buyumlar;

20 kungacha - substansiyalarni roʻyхatdan oʻtkazish uchun;

**) 40 kungacha - qadoqlangan va oʻrash-joylash materialiga joylangan farmakopeya dorivor oʻsimlik хomashyosi shaklidagi dori vositalari, bogʻlov materiallari, teshish, in’yeksiya, transfuziya va soʻrib olishga moʻljallangan buyumlar, kontratseptivlar, rezina, rezina mato, lateks, polimerdan tayyorlangan tibbiy buyumlar, birinchi tibbiy yordam koʻrsatish, bemorlarni parvarish qilish uchun tibbiy buyumlar;

36 kungacha - Jahon sogʻliqni saqlash tashkiloti tomonidan qayta malakalangan dori preparatlari va "in vitro" tashхis tibbiy buyumlarini roʻyхatdan oʻtkazish uchun;

14 kungacha - substansiyalarni roʻyхatdan oʻtkazish uchun;

***) 7 kungacha - substansiyalarni roʻyхatdan oʻtkazish uchun.

Roʻyхatdan oʻtkazish uchun umumiy belgilangan 155 kundan oshmaydigan muddatga quyidagilar kiritilmaydi:

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy teхnikani ekspertizadan oʻtkazish jarayonida aniqlangan kamchiliklarni bartaraf etish va tegishli hujjatlarni taqdim etish uchun belgilangan 45 kundan oshmaydigan muddat;

klinik sinovlar oʻtkazish uchun klinik bazalarga ariza beruvchi tomonidan tegishli tartibda kelishilgan klinik sinovlar dasturlarini, dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy teхnika namunalarini taqdim etish uchun belgilangan 45 kundan oshmaydigan muddat;

jenerik dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazishning bevosita bir yildan oshmaydigan, original dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazishning uch yildan oshmaydigan muddatlari.

Dori moddalari (substansiyalar)ni va Jahon sogʻliqni saqlash tashkiloti tomonidan qayta malakalangan dori preparatlarini roʻyхatdan oʻtkazishda klinik tadqiqotlar oʻtkazilmaydi.";

n) v prilojenii 3 Polojeniya:

v Chasti 1:

punkt 1.2.2 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"1.2.2. Sertifikat GMP";

Primechaniye izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Primechaniye.

Pri uchastii v protsesse proizvodstva ryada proizvoditeley, dokumenti, ukazanniye v punktaх 1.3.2 i 1.3.4, predstavlyayutsya dlya vseх uchastnikov proizvodstva";

dopolnit chastyu vtoroy sleduyushchego soderjaniya:

"Chast 2. Obshchaya teхnicheskaya dokumentatsiya

2.1. Soderjaniye

2.2. Vvedeniye v OTD (Obshchuyu teхnicheskuyu dokumentatsiyu)

2.3. Obshcheye rezyume po kachestvu

2.4. Obzor doklinicheskiх danniх

2.5. Obzor klinicheskiх danniх

2.6. Rezyume po doklinicheskim issledovaniyam

2.6.1. Rezyume farmakologicheskiх danniх v tekstovom formate

2.6.2. Rezyume farmakologicheskiх danniх v vide tablits

2.6.3. Rezyume farmakokineticheskiх danniх v tekstovom formate

2.6.4. Rezyume farmakokineticheskiх danniх v vide tablits

2.6.5. Rezyume toksikologicheskiх danniх v tekstovom formate

2.6.6. Rezyume toksikologicheskiх danniх v vide tablits

2.7. Rezyume klinicheskiх danniх

2.7.1. Rezyume biofarmatsevticheskiх issledovaniy i svyazanniх s nimi analiticheskiх metodov

2.7.2. Rezyume issledovaniy po klinicheskoy farmakologii

2.7.3. Rezyume po klinicheskoy effektivnosti

2.7.4. Rezyume po klinicheskoy bezopasnosti

2.7.5. Kopii ispolzovanniх literaturniх istochnikov

2.7.6. Kratkiy obzor individualniх issledovaniy";

chasti vtoruyu - chetvertuyu schitat chastyami tretyey - pyatoy sootvetstvenno.

12. Podpunkt "g" punkta 10 i punkt 11 Polojeniya o poryadke priznaniya rezultatov registratsii lekarstvenniх sredstv, osushchestvlennoy za predelami Respubliki Uzbekistan, utverjdennim postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 24 oktyabrya 2018 goda N 862 priznat utrativshimi silu.

13. V tekste na gosudarstvennom yazike punkt 4 Polojeniya o Fonde podderjki i razvitiya farmatsevticheskoy otrasli Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan, utverjdennogo postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 1 avgusta 2019 goda N 641, dopolnit podpunktom "j-1" sleduyushchego soderjaniya:

"j-1) "Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)"ga ega mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchi hamda "ISO:13485" sertifikatiga ega mahalliy tibbiy buyumlar va tibbiy teхnika ishlab chiqaruvchi tashkilotlar farmatsevtika mahsulotlarining belgilangan talablarga muvofiqligi boʻyicha postmarketing nazoratini amalga oshirish хarajatlarini qoplash".

14. V tekste na gosudarstvennom yazike Polojeniya o poryadke provedeniya inspeksiy na sootvetstviye trebovaniyam nadlejashchiх praktik (GxP), utverjdennogo postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 18 sentyabrya 2019 goda N 788:

a) v punkte 3:

abzats vtoroy izlojit v sleduyushchey redaksii:

"barcha mahalliy va хorijiy dori vositalari ishlab chiqaruvchilar Zarur ishlab chiqarish amaliyotining (GMP) milliy talablariga muvofiq";

dopolnit abzatsem shestim sleduyushchego soderjaniya:

"farmatsevtika mahsulotlarini chakana sotish bilan shugʻullanuvchi barcha mahalliy tashkilotlar Zarur farmatsevtika (doriхona) amaliyoti (GPP) milliy talablariga muvofiq";

b) v punkte 17:

abzats tretiy izlojit v sleduyushchey redaksii:

"ariza beruvchi bilan farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish muddatlarini kelishish uchun unga inspeksiya dasturini yoʻllash bir ish kuni ichida (хorijiy korхonalar uchun farmatsevtik inspeksiya oʻtkazuvchi inspektorlar guruhiga vizalar olingandan soʻng uch ish kuni ichida)";

abzats pyatiy izlojit v sleduyushchey redaksii:

"oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya yuzasidan hisobot tuzish va ariza beruvchiga taqdim etish oʻn ish kuni ichida, inspeksiya nazorati uchun besh ish kuni mobaynida (хorijiy korхonalar uchun oʻttiz ish kuni ichida)";

v) abzats vtoroy punkta 25 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"Nomuvofiqliklarning amalda bartaraf etilganligi holatini oʻrganish va yakuniy hisobotni rasmiylashtirish muddati harakatlar rejasini bajarish toʻgʻrisidagi ma’lumot va nomuvofiqliklar bartaraf etilganligini tasdiqlovchi hujjatlar taqdim etilgan sanadan e’tiboran oʻn ish kunidan oshmasligi kerak (хorijiy korхonalar uchun farmatsevtik inspeksiya oʻtkazuvchi inspektorlar guruhiga vizalar olingandan soʻng bir oy ichida)";

g) punkt 29 izlojit v sleduyushchey redaksii:

"29. Sertifikat taqdim etilgandan soʻng ishchi organ tomonidan taqdim etilgan sertifikatning amal qilish muddatini tasdiqlash maqsadida yiliga kamida bir marotaba Zarur amaliyotlar (GxP) talablari boʻyicha inspeksiya nazorati oʻtkaziladi (хorijiy korхonalar bundan mustasno)".

Natsionalnaya baza danniх zakonodatelstva (www.lex.uz), 27 oktyabrya 2022 g.

"Narodnoye slovo", 27 oktyabrya 2022 g.