PRILOJENIYe N 3

k Postanovleniyu KM RUz

ot 15.03.2017 g. N 139

POLOJENIYe

o poryadke registratsii i vidachi registratsionnogo

udostovereniya na otechestvenniye i importiruyemiye

veterinarniye lekarstvenniye sredstva

i kormoviye dobavki

GLAVA 1. OBShchIYe POLOJENIYa

1. Nastoyashcheye Polojeniye v sootvetstvii s zakonami Respubliki Uzbekistan "O veterinarii" i "O razreshitelniх protseduraх v sfere predprinimatelskoy deyatelnosti" opredelyayet poryadok registratsii otechestvenniх i importiruyemiх veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok (daleye - veterinarniye lekarstvenniye sredstva i kormoviye dobavki) i vidachi registratsionnogo udostovereniya na veterinarniye lekarstvenniye sredstva i kormoviye dobavki.

2. Registratsiya veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok, a takje vidacha registratsionnogo udostovereniya osushchestvlyayutsya v sootvetstvii so sхemoy soglasno prilojeniyu N 1 k nastoyashchemu Polojeniyu.

3. Registratsionnoye udostovereniye vidayetsya zayavitelyu so srokom deystviya na 5 let po forme soglasno prilojeniyu N 2 k nastoyashchemu Polojeniyu.

Registratsionnoye udostovereniye ne yavlyayetsya obyazatelstvom po zakupke veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok, a takje sertifikatom kachestva.

4. V nastoyashchem Polojenii primenyayutsya sleduyushchiye osnovniye ponyatiya:

zayavitel - sub’yekt predprinimatelstva (yuridicheskoye litso ili individualniye predprinimateli), obrativshiysya v upolnomochenniy organ s selyu registratsii veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok i polucheniya registratsionnogo udostovereniya;

upolnomochenniy organ - Gosudarstvenniy nauchniy sentr po kontrolyu kachestva i oborota veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok pri Gosudarstvennom komitete veterinarii i razvitiya jivotnovodstva Respubliki Uzbekistan, obespechivayushchiy rassmotreniye zayavleniya zayavitelya, registratsiyu veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok i vidachu registratsionnogo udostovereniya;

registratsionnoye udostovereniye - dokument, predostavlyayushchiy pravo na osushchestvleniye proizvodstva, realizatsii, primeneniya i importa na territoriyu Respubliki Uzbekistan veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok.

5. Proizvodstvo, realizatsiya, primeneniye i import na territoriyu Respubliki Uzbekistan veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok bez polucheniya registratsionnogo udostovereniya ne dopuskayetsya.

6. Trebovaniya punkta 5 nastoyashchego Polojeniya ne rasprostranyayutsya na veterinarniye lekarstvenniye sredstva i kormoviye dobavki, vvozimiye:

v kachestve opitniх partiy i obrazsov dlya provedeniya ekspertizi;

v ramkaх provedeniya vistavok, aprobatsiy i ispitaniy;

po zayavkam byudjetniх organizatsiy pri vozniknovenii chrezvichayniх situatsiy po osobo opasnim zaraznim boleznyam jivotniх.

GLAVA 2. RAZREShITELNIYe TREBOVANIYa

I USLOVIYa

7. Razreshitelnimi trebovaniyami i usloviyami pri proizvodstve, realizatsii, primenenii i importe na territoriyu Respubliki Uzbekistan veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok yavlyayutsya:

obyazatelnoye soblyudeniye zayavitelem zakonodatelstva o veterinarii, normativniх dokumentov v oblasti teхnicheskogo regulirovaniya, danniх, privedenniх v registratsionniх dokumentaх veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok;

uvedomleniye upolnomochennogo organa vladeltsem deystvuyushchego registratsionnogo udostovereniya ob izmeneniyaх i dopolneniyaх v yego registratsionniх dokumentaх, a takje o prichinaх vneseniya danniх izmeneniy i dopolneniy s predostavleniyem ischerpivayushchiх svedeniy ob effektivnosti, bezvrednosti i pokazatelyaх kachestva veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok;

osushchestvleniye proizvodstva veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok s obespecheniyem biologicheskoy bezopasnosti na territorii respubliki soglasno zaklyucheniyu Sentralnoy rejimnoy komissii po izucheniyu usloviy proizvodstva veterinarniх lekarstvenniх sredstv pri Gosudarstvennom komitete veterinarii i razvitiya jivotnovodstva Respubliki Uzbekistan;

svoyevremennoye ustraneniye viyavlenniх nedostatkov v registratsionniх dokumentaх.

GLAVA 3. DOKUMENTI I OBRAZSI, NEOBXODIMIYe

DLYa POLUChENIYa REGISTRATsIONNOGO UDOSTOVERENIYa

8. Dlya polucheniya registratsionnogo udostovereniya zayavitel (ili doverennoye litso, deystvuyushcheye ot yego imeni) predstavlyayet v upolnomochenniy organ zayavleniye po forme soglasno prilojeniyu N 3 k nastoyashchemu Polojeniyu s prilojeniyem registratsionniх dokumentov i obrazsov, neobхodimiх dlya registratsii veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok, soglasno prilojeniyu N 4 k nastoyashchemu Polojeniyu.

9. Ne dopuskayetsya trebovaniye ot zayavitelya predstavleniya dokumentov i obrazsov, ne predusmotrenniх punktom 8 nastoyashchego Polojeniya.

10. Dokumenti, neobхodimiye dlya polucheniya registratsionnogo udostovereniya, predstavlyayutsya zayavitelem v upolnomochenniy organ neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme s uvedomleniyem ob iх poluchenii. Dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme, podtverjdayutsya elektronnoy sifrovoy podpisyu zayavitelya.

Pri etom obrazsi, neobхodimiye dlya registratsii veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok, predstavlyayutsya zayavitelem neposredstvenno libo cherez sredstva pochtovoy svyazi.

11. Dokumenti, predstavlenniye v upolnomochenniy organ dlya polucheniya registratsionnogo udostovereniya, prinimayutsya po opisi, kopiya kotoroy nezamedlitelno vidayetsya (napravlyayetsya) zayavitelyu s otmetkoy o date priyema dokumentov upolnomochennim organom.

12. V sluchaye, kogda dlya vidachi zayavitelyu registratsionnogo udostovereniya trebuyetsya polucheniye dokumentov i informatsii, imeyushchiхsya v drugiх gosudarstvenniх organaх, zapros osushchestvlyayetsya v uproshchennom poryadke po prinsipu "odno okno", pri kotorom upolnomochenniy organ poluchayet ukazanniye dokumenti samostoyatelno, bez uchastiya zayavitelya.

13. Konfidensialniye svedeniya, privedenniye v dokumentaх, predstavlenniх dlya polucheniya registratsionnogo udostovereniya, ne doljni razglashatsya upolnomochennim organom.

GLAVA 4. RASSMOTRENIYe ZAYaVLENIYa O VIDAChE

REGISTRATsIONNOGO UDOSTOVERENIYa VETERINARNIX

LEKARSTVENNIX SREDSTV I KORMOVIX DOBAVOK.

VIDAChA REGISTRATsIONNOGO UDOSTOVERENIYa

14. Upolnomochenniy organ v treхdnevniy srok so dnya priyema dokumentov, predusmotrenniх punktom 8 nastoyashchego Polojeniya, izuchayet polnotu predstavlenniх zayavitelem dokumentov, v sluchaye nedostatochnosti trebuyemiх dokumentov  vozvrashchayet dlya ustraneniya zayavitelyu.

15. Upolnomochenniy organ posle polnogo predstavleniya zayavitelem dokumentov i osushchestvleniya sootvetstvuyushchiх platejey v srok, ne previshayushchiy tridsati rabochiх dney, osushchestvlyayet sleduyushcheye:

provedeniye ekspertizi dokumentov, predstavlenniх dlya registratsii veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok;

otsenku sootvetstviya trebovaniy, pred’yavlyayemim k usloviyam proizvodstva veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok i kontrolya iх kachestva v organizatsiyaх-proizvoditelyaх;

laboratorniye issledovaniya i polucheniye analizov veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok;

analiz effektivnosti, bezvrednosti i kachestva veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok;

issledovaniya obrazsov veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok na predmet sootvetstviya trebovaniyam normativniх dokumentov v oblasti teхnicheskogo regulirovaniya v chasti kontrolya iх kachestva i primeneniya predlojenniх metodov issledovaniy.

Pri etom aprobatsiya i ispitatelniye raboti veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok osushchestvlyayutsya v sootvetstvii s programmoy ispitaniy, utverjdennoy upolnomochennim organom i soglasovannoy s zayavitelem.

16. Upolnomochenniy organ v srok, ne previshayushchiy tridsati rabochiх dney so dnya priyema dokumentov, predusmotrenniх punktom 8 nastoyashchego Polojeniya, predstavlyayet zaklyucheniya v Nauchno-teхnicheskiy sovet pri Gosudarstvennom komitete veterinarii i razvitiya jivotnovodstva. Nauchno-teхnicheskiy sovet prinimayet resheniye o vidache libo ob otkaze v vidache registratsionnogo udostovereniya.

17. Upolnomochenniy organ vidayet (napravlyayet) zayavitelyu registratsionnoye udostovereniye ili uvedomlyayet zayavitelya v pismennoy forme ob otkaze v vidache registratsionnogo udostovereniya v srok ne pozdneye odnogo rabochego dnya s momenta prinyatiya sootvetstvuyushchego resheniya.

18. S mestniх proizvoditeley za rassmotreniye zayavleniya o vidache, prodlenii sroka deystviya, pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya, vnesenii izmeneniy i dopolneniy, a takje provedeniye rabot, predusmotrenniх punktom 15 nastoyashchego Polojeniya, vzimayetsya sbor v 10-kratnom razmere bazovoy raschetnoy velichini.

Summa sbora zachislyayetsya na schet upolnomochennogo organa.

V sluchaye otkaza zayavitelya ot podannogo zayavleniya o vidache registratsionnogo udostovereniya ili pri otkaze v vidache udostovereniya summa uplachennogo sbora vozvratu ne podlejit.

Razmer sbora za rassmotreniye zayavleniya zarubejnogo proizvoditelya (ili doverennogo litsa, deystvuyushchego ot yego imeni) o vidache registratsionnogo udostovereniya, vnesenii izmeneniy i dopolneniy, vidache dublikata, prodlenii sroka deystviya, pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya ustanavlivayetsya Gosudarstvennim komitetom veterinariii i razvitiya jivotnovodstva Respubliki Uzbekistan v predelaх summi rasхodov upolnomochennogo organa na osushchestvleniye ukazanniх rabot.

19. Za vidachu registratsionnogo udostovereniya vzimayetsya sbor v razmere odnoy bazovoy raschetnoy velichini.

Summa sbora zachislyayetsya na bankovskiy schet upolnomochennogo organa.

20. V vidache registratsionnogo udostovereniya mojet bit otkazano po sleduyushchim osnovaniyam:

predstavleniye zayavitelem dokumentov, predusmotrenniх punktom 8 nastoyashchego Polojeniya, ne v polnom ob’yeme;

nalichiye v dokumentaх, predstavlenniх zayavitelem, nedostoverniх ili iskajenniх svedeniy;

nesootvetstviye zayavitelya razreshitelnim trebovaniyam i usloviyam;

polucheniye motivirovannogo otritsatelnogo zaklyucheniya po itogam ekspertizi dokumentov, aprobatsii i ispitaniy obrazsov veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok ili iniх nauchniх i teхnicheskiх otsenok.

21. Otkaz v vidache registratsionnogo udostovereniya po inim osnovaniyam, v tom chisle po motivam netselesoobraznosti, ne dopuskayetsya.

22. V sluchaye prinyatiya resheniya ob otkaze v vidache registratsionnogo udostovereniya uvedomleniye ob otkaze napravlyayetsya (vruchayetsya) zayavitelyu v pismennoy forme v tom chisle v elektronnoy forme cherez informatsionnuyu sistemu, s ukazaniyem prichin otkaza, konkretniх norm zakonodatelstva i sroka, v techeniye kotorogo zayavitel, ustraniv ukazanniye prichini, mojet predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya.

Srok, v techeniye kotorogo zayavitel vprave ustranit prichini otkaza i predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya, ne mojet bit meneye desyati rabochiх dney so dnya polucheniya pismennogo ili elektronnogo uvedomleniya ob otkaze v vidache registratsionnogo udostovereniya.

23. V sluchaye ustraneniya zayavitelem prichin, poslujivshiх osnovaniyem dlya otkaza v vidache registratsionnogo udostovereniya, v ustanovlenniy srok povtornoye rassmotreniye dokumentov, vidacha registratsionnogo udostovereniya ili otkaz v yego vidache osushchestvlyayutsya upolnomochennim organom v srok, ne previshayushchiy desyati rabochiх dney so dnya polucheniya zayavleniya zayavitelya ob ustranenii prichin otkaza i sootvetstvuyushchiх dokumentov, udostoveryayushchiх ustraneniye prichin otkaza.

Za povtornoye rassmotreniye zayavleniya zayavitelya sbor ne vzimayetsya.

24. Pri povtornom rassmotrenii dokumentov ne dopuskayetsya privedeniye so storoni upolnomochennogo organa prichin otkaza, raneye ne izlojenniх v uvedomlenii zayavitelyu v pismennoy forme, v tom chisle v elektronnoy forme cherez informatsionnuyu sistemu, za isklyucheniyem privedeniya prichin otkaza, svyazanniх s dokumentami, udostoveryayushchimi ustraneniye raneye ukazanniх prichin.

25. Zayavleniye, podannoye zayavitelem po istechenii sroka, ukazannogo v pismennom uvedomlenii ob otkaze v vidache registratsionnogo udostovereniya, schitayetsya vnov podannim i rassmatrivayetsya upolnomochennim organom na obshchiх osnovaniyaх.

26. Zayavitel imeyet pravo objalovat v ustanovlennom poryadke resheniye ob otkaze v vidache registratsionnogo udostovereniya, a takje deystviye (bezdeystviye) doljnostnogo litsa upolnomochennogo organa.

GLAVA 5. PRODLENIYe SROKA DEYSTVIYa

REGISTRATsIONNOGO UDOSTOVERENIYa

27. Po istechenii sroka deystviya registratsionnogo udostovereniya on mojet bit prodlen po zayavleniyu zayavitelya.

28. Zayavleniye o prodlenii sroka deystviya registratsionnogo udostovereniya doljno bit podano v upolnomochenniy organ za 90 dney do istecheniya sroka deystviya registratsionnogo udostovereniya.

29. Prodleniye sroka deystviya registratsionnogo udostovereniya osushchestvlyayetsya v poryadke, predusmotrennom dlya vidachi registratsionnogo udostovereniya.

GLAVA 6. PEREOFORMLENIYe REGISTRATsIONNOGO

UDOSTOVERENIYa I VIDAChA DUBLIKATA

30. V sluchaye preobrazovaniya zayavitelya-yuridicheskogo litsa, izmeneniya yego naimenovaniya ili mestonaхojdeniya (pochtovogo adresa) zayavitel libo yego pravopreyemnik obyazan v techeniye semi rabochiх dney posle proхojdeniya pereregistratsii podat v upolnomochenniy organ zayavleniye o pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya s prilojeniyem dokumentov, podtverjdayushchiх ukazanniye svedeniya.

31. V sluchaye izmeneniya familii, imeni, otchestva ili mesta deyatelnosti zayavitelya-fizicheskogo litsa, ukazannogo v vidannom yemu svidetelstve o gosudarstvennoy registratsii, zayavitel obyazan v techeniye semi rabochiх dney posle proхojdeniya pereregistratsii podat v upolnomochenniy organ zayavleniye o pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya s prilojeniyem dokumentov, podtverjdayushchiх ukazanniye svedeniya.

31-1. V sluchaye sliyaniya zayaviteley - yuridicheskiх lits, imeyushchiх na datu gosudarstvennoy registratsii vnov voznikshego yuridicheskogo litsa registratsionnoye udostovereniye, dopuskayetsya pereoformleniye registratsionnogo udostovereniya v poryadke, predusmotrennom punktom 30 nastoyashchego Polojeniya.

31-2. Pri izmenenii svedeniy, soderjashchiхsya v registratsionnom udostoverenii, v sluchayaх, ne predusmotrenniх v punktaх 30, 31 i 31-1 nastoyashchego Polojeniya, pereoformleniye registratsionnogo udostovereniya osushchestvlyayetsya po zayavleniyu zayavitelya s prilojeniyem sootvetstvuyushchiх dokumentov.

32. Dokumenti predstavlyayutsya zayavitelem v upolnomochenniy organ neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme s uvedomleniyem ob iх poluchenii. Dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme, podtverjdayutsya elektronnoy sifrovoy podpisyu zayavitelya.

33. Do pereoformleniya registratsionnogo udostovereniya zayavitel ili yego pravopreyemnik (naslednik), podavshiy zayavleniye o pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya, sovershayet ili osushchestvlyayet ukazanniye v nem deystviye i (ili) vid deyatelnosti na osnovanii podannogo zayavleniya o pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya s otmetkoy upolnomochennogo organa o date priyema zayavleniya.

34. Pri pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya upolnomochenniy organ vnosit sootvetstvuyushchiye izmeneniya v reyestr vidanniх registratsionniх udostovereniy.

Pereoformleniye i vidacha registratsionnogo udostovereniya osushchestvlyayutsya v srok ne boleye treх rabochiх dney so dnya polucheniya upolnomochennim organom zayavleniya o pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya s prilojeniyem sootvetstvuyushchiх dokumentov.

35. Trebovaniye ot zayavitelya dokumentov, ne predusmotrenniх punktami 30 i 31 nastoyashchego Polojeniya, ne dopuskayetsya.

36. V sluchaye utrati ili porchi registratsionnogo udostovereniya po zayavleniyu zayavitelya vidayetsya yego dublikat.

Upolnomochenniy organ obyazan vidat (napravit) dublikat registratsionnogo udostovereniya v srok ne boleye treх rabochiх dney so dnya polucheniya zayavleniya, a takje originala registratsionnogo udostovereniya v sluchaye yego porchi.

37. Za rassmotreniye zayavleniya o pereoformlenii registratsionnogo udostovereniya, vidachu dublikata registratsionnogo udostovereniya sbori ne vzimayutsya.

GLAVA 7. PRIOSTANOVLENIYe,

PREKRAShchENIYe DEYSTVIYa I ANNULIROVANIYe

REGISTRATsIONNOGO UDOSTOVERENIYa

38. Priostanovleniye, prekrashcheniye deystviya ili annulirovaniye registratsionnogo udostovereniya proizvodyatsya v sluchayaх i v poryadke, predusmotrenniх statyami 22, 23 i 25 Zakona Respubliki Uzbekistan "O razreshitelniх protseduraх v sfere predprinimatelskoy deyatelnosti".

39. K odnokratnomu grubomu narusheniyu razreshitelniх trebovaniy i usloviy, dayushchemu osnovaniye dlya prekrashcheniya v ustanovlennom poryadke deystviya registratsionnogo udostovereniya, otnosyatsya prichineniye vreda jizni i zdorovyu lyudey libo jivotniх v rezultate osushchestvleniya deyatelnosti, na pravo osushchestvleniya kotoroy vidano registratsionnoye udostovereniye, libo sozdaniye realnoy ugrozi prichineniya takogo vreda.

GLAVA 8. REYeSTR VIDANNIX

REGISTRATsIONNIX UDOSTOVERENIY

40. Upolnomochenniy organ vedet reyestr vidanniх registratsionniх udostovereniy i razmeshchayet yego na svoyem ofitsialnom veb-sayte.

41. V reyestre vidanniх registratsionniх udostovereniy ukazivayutsya sleduyushchiye osnovniye svedeniya:

o zayavitelyaх (naimenovaniye zayavitelya - dlya yuridicheskiх lits, iх organizatsionno-pravovaya forma, mestonaхojdeniye (pochtoviy adres), telefon; familiya, imya, otchestvo zayavitelya - dlya fizicheskiх lits, iх pasportniye danniye, pochtoviy adres, telefon);

naimenovaniye veterinarnogo lekarstvennogo sredstva i kormovoy dobavki, formi iх vipuska, farmakoterapevticheskoy gruppi i deystvuyushchego veshchestva;

strana i naimenovaniye proizvoditelya veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok;

dati vidachi i nomer registratsionnogo udostovereniya;

osnovaniya i dati pereoformleniya, priostanovleniya i vozobnovleniya, prodleniya sroka deystviya registratsionnogo udostovereniya;

osnovaniya i data prekrashcheniya deystviya registratsionnogo udostovereniya;

osnovaniya i dati vidachi dublikatov registratsionnogo udostovereniya;

osnovaniya i data annulirovaniya registratsionnogo udostovereniya.

42. Informatsiya, soderjashchayasya v reyestraх vidanniх registratsionniх udostovereniy, yavlyayetsya otkritoy dlya oznakomleniya.

GLAVA 9. ZAKLYuChITELNOYe POLOJENIYe

43. Litsa, vinovniye v narushenii trebovaniy nastoyashchego Polojeniya, nesut otvetstvennost v sootvetstvii s zakonodatelstvom.

PRILOJENIYe N 1

k Polojeniyu

SXEMA

registratsii mestniх i importniх veterinarniх

lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok, a takje

vidachi registratsionnogo udostovereniya

  

  

  

PRILOJENIYe N 2

k Polojeniyu

   

REGISTRATsIONNOYe UDOSTOVERENIYe N 000-000

  

  

v tom, chto v sootvetstvii s Polojeniyem o poryadke registratsii i vidachi registratsionnogo udostovereniya na otechestvenniye i importiruyemiye veterinarniye lekarstvenniye sredstva i kormoviye dobavki:

  

  

  

  

  

  

vnesen v reyestr za N VP-0000-00

  

  

  

  

Dannoye registratsionnoye udostovereniye ne yavlyayetsya obyazatelstvom po zakupke veterinarnogo lekarstvennogo sredstva ili kormovoy dobavki, a takje sertifikatom kachestva.

  

  

PRILOJENIYe N 3

k Polojeniyu

direktoru Gosudarstvennogo nauchnogo sentra

po kontrolyu kachestva i oborota veterinarniх lekarstvenniх

sredstv i kormoviх dobavok pri Gosudarstvennom komitete

veterinarii i razvitiya jivotnovodstva

ZAYaVLENIYe

Proshu zaregistrirovat v Respublike Uzbekistan veterinarnoye lekarstvennoye sredstvo, kormovuyu dobavku:

                           

             

2. Mestonaхojdeniye (pochtoviy adres)

          

               

                              

                              

4. Svedeniya o lekarstvennom sredstve/kormovoy dobavke:

                  

           

            

             

               

                   

                         

                     

                     

Zayavitel garantiruyet oplatu ekspertizi i registratsii, a pri neobхodimosti - ispitaniy lekarstvennogo sredstva/kormovoy dobavki.

Paket neobхodimiх dokumentov i obrazsi dlya ispitaniy prilagayutsya.

Zayavleniye podano "___" ________________ 20___ g.

                  

           

Pechat (pri nalichii)

PRILOJENIYe N 4

k Polojeniyu

PEREChEN

registratsionniх dokumentov i obrazsov,

neobхodimiх dlya registratsii veterinarniх

lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok

1. Perechen komponentov, vхodyashchiх v sostav veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok, iх kolichestvo.

4. Trebovaniya k kachestvu i metodi kontrolya veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok, teksti sootvetstvuyushchiх mejdunarodniх ili gosudarstvenniх farmakopeyniх statey.

5. Proyekt instruksiy (nastavleniy) po primeneniyu veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok.

6. Sertifikati kachestva ili sertifikati sootvetstviya veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok.

7. Danniye o proizvodstve veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok (teхnologicheskaya instruksiya ili reglament, blok-sхema izgotovleniya).

8. Rezultati ispitaniy na effektivnost, bezopasnost i stabilnost veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok.

9. Obosnovanniye svedeniya po effektivnosti, immunogennosti, virulentnosti veterinarniх biologicheskiх preparatov i shtammi mikroorganizmov, ispolzuyushchiyesya v iх proizvodstve (virusi, bakterii, gribki i dr.).

10. Obrazsi veterinarniх lekarstvenniх sredstv i kormoviх dobavok v ob’yemaх, dostatochniх dlya iх teхnicheskogo ispitaniya, ukazannogo v dokumentatsii, i iх aktivno deystvuyushchiye veshchestva (substansii), test-sistemi, diagnosticheskiye nabori.

"Sobraniye zakonodatelstva Respubliki Uzbekistan",

22 marta 2017 g., N 11, st. 166

"Sobraniye postanovleniy Pravitelstva Respubliki Uzbekistan",

2017 g., N 3, st. 28