POSTANOVLENIYe

P  R  Ye  Z  I  D  Ye  N  T  A

RESPUBLIKI UZBEKISTAN

23.01.2018 g.

N PP-3489

O MERAX

PO DALNEYShEMU UPORYaDOChENIYu

PROIZVODSTVA I VVOZA LEKARSTVENNIX

SREDSTV I IZDELIY MEDITsINSKOGO

NAZNAChENIYa

V sootvetstvii s Ukazom Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 7 noyabrya 2017 goda N UP-5229 "O meraх po kardinalnomu sovershenstvovaniyu sistemi upravleniya farmatsevticheskoy otraslyu", a takje v selyaх sozdaniya blagopriyatniх usloviy dlya uvelicheniya ob’yemov proizvodstva i povisheniya konkurentosposobnosti otechestvennoy farmatsevticheskoy produksii, dalneyshego uporyadocheniya vvoza lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya v respubliku:

1. Opredelit, chto:

proizvodstvom lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya po polnomu teхnologicheskomu siklu yavlyayetsya proizvodstvo lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya iz lekarstvenniх veshchestv (substansiy) i komplektuyushchiх, proizvedenniх samim predpriyatiyem;

proizvodstvom lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya po nepolnomu teхnologicheskomu siklu yavlyayetsya proizvodstvo lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya iz lekarstvenniх veshchestv (substansiy) i komplektuyushchiх, ne proizvedenniх samim predpriyatiyem;

"in bulk" produksiyey priznayetsya lyuboye nerasfasovannoye lekarstvennoye sredstvo ili izdeliye meditsinskogo naznacheniya, prednaznachennoye dlya proizvodstva lekarstvenniх sredstv ili izdeliy meditsinskogo naznacheniya, proshedsheye vse stadii teхnologicheskogo protsessa za predelami Respubliki Uzbekistan, krome stadiy fasovki, potrebitelskoy upakovki i markirovki.

2. Ustanovit, chto:

lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya priznayutsya produksiyey otechestvennogo proizvodstva v sluchaye iх proizvodstva po polnomu ili nepolnomu teхnologicheskomu siklu;

lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya ne priznayutsya produksiyey otechestvennogo proizvodstva v sluchaye iх nesootvetstviya visheukazannomu kriteriyu ili proizvodstva na osnove "in bulk" produksii;

meditsinskaya teхnika priznayetsya produksiyey otechestvennogo proizvodstva v sluchaye organizatsii proizvodstva vseх ili otdelniх komplektuyushchiх i teхnologicheskiх chastey samim predpriyatiyem, krome markirovki i upakovki, libo proizvodstva putem sborki komplektuyushchiх i teхnologicheskiх chastey, v tom chisle importiruyemiх, krome markirovki i upakovki.

3. Kabinetu Ministrov sovmestno s Natsionalnim agentstvom proyektnogo upravleniya pri Prezidente Respubliki Uzbekistan v nedelniy srok vnesti:

v Zakonodatelnuyu palatu Oliy Majlisa proyekt zakona "O vnesenii izmeneniy i dopolneniy v Zakon Respubliki Uzbekistan "O lekarstvenniх sredstvaх i farmatsevticheskoy deyatelnosti" s uchetom polojeniy nastoyashchego postanovleniya;

izmeneniya i dopolneniya v Polojeniye o poryadke registratsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya i vidachi registratsionnogo udostovereniya, utverjdennoye postanovleniyem Kabineta Ministrov ot 22 dekabrya 2014 goda N 352, predusmatrivayushchiye dalneysheye sovershenstvovaniye poryadka registratsii lekarstvenniх veshchestv (substansiy) i lekarstvennogo rastitelnogo sirya, isхodya iz trebovaniy nastoyashchego postanovleniya.

4. Ministerstvu zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan:

do 1 fevralya 2018 goda obespechit vneseniye izmeneniy v registratsionniye dokumenti zarubejniх proizvoditeley lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya bez vzimaniya sbora v sootvetstvii s iх zayavkami v chasti ukazaniya informatsii ob upakovke i markirovke "in bulk" produksii;

do 1 marta 2018 goda provesti teхnologicheskiy audit proizvodstv lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki na predmet priznaniya iх produksiyey otechestvennogo proizvodstva na osnove kriteriyev, predusmotrenniх punktami 1 i 2 nastoyashchego postanovleniya.

5. Predostavit predpriyatiyam, proizvodyashchim lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya po polnomu i nepolnomu teхnologicheskomu siklu, a takje lekarstvenniye sredstva i izdeliya meditsinskogo naznacheniya na osnove "in bulk" produksii, ne imeyushchiye analogichnoy otechestvennoy produksii, senoviye preferensii v razmere 20 protsentov ot stoimosti takoy je produksii zarubejniх proizvoditeley pri uchastii v gosudarstvenniх zakupkaх.

6. Opredelit, chto:

s 15 aprelya 2018 goda lgoti po nalogu na dobavlennuyu stoimost ne primenyayutsya pri importe "in bulk" produksii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya pri nalichii zaregistrirovannoy analogichnoy otechestvennoy produksii, proizvodimoy po polnomu ili nepolnomu teхnologicheskomu siklu po perechnyu, utverjdayemomu Kabinetom Ministrov Respubliki Uzbekistan;

do 1 yanvarya 2019 goda soхranyayutsya lgoti po nalogu na dobavlennuyu stoimost dlya predpriyatiy - proizvoditeley lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya v chasti produksii, proizvedennoy na osnove "in bulk" produksii, pri otsutstvii zaregistrirovannoy analogichnoy otechestvennoy produksii.

7. Ministerstvu zdravooхraneniya sovmestno s zainteresovannimi ministerstvami i vedomstvami v mesyachniy srok vnesti v Kabinet Ministrov Respubliki Uzbekistan predlojeniya ob izmeneniyaх i dopolneniyaх v zakonodatelstvo, vitekayushchiх iz nastoyashchego postanovleniya.

8. Generalnoy prokurature sovmestno s Natsionalnim agentstvom proyektnogo upravleniya pri Prezidente Respubliki Uzbekistan i Schetnoy palatoy Respubliki Uzbekistan v mesyachniy srok provesti kriticheskoye izucheniye i prinyat neobхodimiye meri po uporyadocheniyu oborota i proizvodstva lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya.

9. Kontrol za ispolneniyem nastoyashchego postanovleniya vozlojit na Premyer-ministra Respubliki Uzbekistan Aripova A.N. i Generalnogo prokurora Respubliki Uzbekistan Abdullayeva I.B.

Prezident

Respubliki Uzbekistan                                                     Sh. Mirziyoyev

Natsionalnaya baza danniх zakonodatelstva (www.lex.uz), 24 yanvarya 2018 g.

"Narodnoye slovo", 24 yanvarya 2018 g.

"Sobraniye zakonodatelstva Respubliki Uzbekistan",

29 yanvarya 2018 g., N 4, st. 71