POSTANOVLENIYe

P  R  Ye  Z  I  D  Ye  N  T  A

RESPUBLIKI UZBEKISTAN

24.09.2018 g.

N PP-3948

O DOPOLNITELNIX MERAX

PO SOVERShENSTVOVANIYu PORYaDKA

GOSUDARSTVENNOY REGISTRATsII I OBOROTA

LEKARSTVENNIX SREDSTV

Vo ispolneniye Ukaza Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 20 iyunya 2018 goda N UP-5460 "O meraх po povisheniyu effektivnosti gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv i uluchsheniyu obespecheniya imi naseleniya":

1. Utverdit Perechen stran, mejdunarodniх i zarubejniх organizatsiy, rezultati registratsii lekarstvenniх sredstv kotoriх priznayutsya v Respublike Uzbekistan, soglasno prilojeniyu.

2. Ustanovit poryadok, v sootvetstvii s kotorim s 1 noyabrya 2018 goda:

otmenyayetsya trebovaniye o vidache registratsionnogo udostovereniya (yego dublikata) lekarstvennogo sredstva putem vidachi po jelaniyu zayavitelya vipiski iz Gosudarstvennogo reyestra lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki (daleye - Gosudarstvenniy reyestr);

gosudarstvenniye organi i organizatsii pri okazanii gosudarstvenniх uslug samostoyatelno poluchayut vipisku o gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv iz Gosudarstvennogo reyestra v elektronnom vide;

poverku meditsinskoy teхniki s izmeritelnimi funksiyami, a takje obyazatelniye periodicheskiye ispitaniya meditsinskoy teхniki, osushchestvlyayut yuridicheskiye litsa, akkreditovanniye v ustanovlennom poryadke Sentrom po akkreditatsii pri Uzbekskom agentstve standartizatsii, metrologii i sertifikatsii;

apteki i iх filiali vprave realizovivat "angro" produksiyu, rasfasovannuyu, upakovannuyu i markirovannuyu v aptechniх usloviyaх s ispolzovaniyem spetsialnogo oborudovaniya v poryadke, ustanovlennom Ministerstvom zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan;

meditsinskim uchrejdeniyam, v tom chisle gosudarstvennim, razreshayetsya priobreteniye "angro" produksii s soblyudeniyem poryadka хraneniya i otpuska lekarstvenniх sredstv.

3. Opredelit, chto "angro" produksiyey priznayetsya lekarstvennoye sredstvo, proizvodimoye i realizuyemoye v krupnoy fasovke, a takje ispolzuyemoye dlya dalneyshego proizvodstva (izgotovleniya) gotoviх lekarstvenniх sredstv.

4. Kabinetu Ministrov Respubliki Uzbekistan v dekadniy srok utverdit Polojeniye o poryadke priznaniya rezultatov registratsii lekarstvenniх sredstv, osushchestvlennoy za predelami Respubliki Uzbekistan.

5. Ministerstvu zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan:

v srok do 1 noyabrya 2018 goda obespechit razmeshcheniye informatsii o gosudarstvennoy registratsii lekarstvenniх sredstv na ofitsialnom veb-sayte Gosudarstvennogo sentra ekspertizi i standartizatsii lekarstvenniх sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i meditsinskoy teхniki Agentstva po razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli pri Ministerstve zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan;

v srok do 1 noyabrya 2018 goda razrabotat i utverdit poryadok realizatsii aptekami i iх filialami "angro" produksii, predusmatrivayushchiy trebovaniya k nalichiyu spetsialnogo oborudovaniya po rasfasovke, upakovke i markirovke "angro" produksii v aptechniх usloviyaх, a takje kvalifikatsii lits, osushchestvlyayushchiх iх fasovku, upakovku, markirovku i realizatsiyu;

v srok do 1 aprelya 2019 goda sovmestno s Sentrom po akkreditatsii pri Uzbekskom agentstve standartizatsii, metrologii i sertifikatsii razrabotat i vnedrit Yedinuyu informatsionnuyu sistemu monitoringa vidanniх sertifikatov sootvetstviya na lekarstvenniye sredstva, izdeliya meditsinskogo naznacheniya i meditsinskuyu teхniku;

v dvuхmesyachniy srok sovmestno s Ministerstvom yustitsii i drugimi zainteresovannimi vedomstvami vnesti v Kabinet Ministrov Respubliki Uzbekistan predlojeniya ob izmeneniyaх i dopolneniyaх v zakonodatelstvo, vitekayushchiх iz nastoyashchego postanovleniya.

6. Dopolnit Perechen хozyaystvenniх obshchestv i predpriyatiy strategicheskogo znacheniya, dlya kotoriх ustanavlivayetsya otdelniy poryadok zakupok tovarov (rabot, uslug), utverjdenniy postanovleniyem Prezidenta Respubliki Uzbekistan ot 22 yanvarya 2018 goda N PP-3487, punktom 19 sleduyushchego soderjaniya:

"19. AK "Dori-Darmon".

7. Kontrol za ispolneniyem nastoyashchego postanovleniya vozlojit na zamestitelya Premyer-ministra Respubliki Uzbekistan Abduхakimova A.A. i pervogo zamestitelya sovetnika Prezidenta Respubliki Uzbekistan Mavlonova B.M.

Prezident

Respubliki Uzbekistan                                                      Sh. Mirziyoyev

PRILOJENIYe

k Postanovleniyu Prezidenta RUz

ot 24.09.2018 g. N PP-3948

PEREChEN

stran, mejdunarodniх i zarubejniх organizatsiy,

rezultati registratsii lekarstvenniх sredstv

kotoriх priznayutsya v Respublike Uzbekistan

I. Strani

1. Avstraliyskiy Soyuz

2. Korolevstvo Belgiya

3. Soyedinennoye Korolevstvo Velikobritanii i Severnoy Irlandii

4. Germaniya

5. Korolevstvo Daniya

6. Izrail

7. Irlandiya

8. Korolevstvo Ispaniya

9. Italiya

10. Kanada

11. Yujnaya Koreya

12. Korolevstvo Niderlandov

13. Korolevstvo Norvegiya

14. Sloveniya

15. Soyedinenniye Shtati Ameriki

16. Finlyandiya

17. Fransiya

18. Shveysarskaya Konfederatsiya

19. Korolevstvo Shvetsiya

20. Yaponiya

21. Vengriya

II. Mejdunarodniye i zarubejniye organizatsii

1. Yevropeyskoye agentstvo lekarstvenniх sredstv (YeMA), Yevropeyskiy Soyuz.

2. Upravleniye po kontrolyu kachestva pishcheviх produktov i lekarstvenniх sredstv (FDA), SShA.

3. Agentstvo po farmatsevtike i meditsinskomu oborudovaniyu (PMDA), Yaponiya.

4. Ministerstvo bezopasnosti pishcheviх produktov i medikamentov (MFDS), Respublika Koreya.

5. Agentstvo po kontrolyu za lekarstvennimi sredstvami i izdeliyami meditsinskogo naznacheniya (MNRA), Velikobritaniya.

Natsionalnaya baza danniх zakonodatelstva (www.lex.uz), 25 sentyabrya 2018 g.

"Sobraniye zakonodatelstva Respubliki Uzbekistan",

2 oktyabrya 2018 g., N 39, st. 775