Vazirlar Mahkamasining

2019 yil 18 sentyabrdagi

788-son qaroriga

1-ILOVA

Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqlik

yuzasidan inspeksiyalar oʻtkazish tartibi toʻgʻrisida

NIZOM

1-BOB. UMUMIY QOIDALAR

1. Ushbu Nizom Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga rioya etilishi boʻyicha farmatsevtik inspeksiyalar oʻtkazish (keyingi oʻrinlarda farmatsevtik inspeksiya deb ataladi) tartibini belgilaydi.

2. Ushbu Nizomda quyidagi asosiy tushunchalar qoʻllaniladi:

ariza beruvchi - Zarur amaliyotlar (GxP) sertifikatini olish uchun tegishli ariza bilan murojaat qilgan yuridik shaхs yoki u tomonidan belgilangan tartibda vakolat berilgan shaхs;

jalb etilgan ekspert - inspektorat vakili boʻlmagan, Zarur amaliyotlar (GxP) boʻyicha yetarli tajribaga ega boʻlgan shaхs;

jiddiy nomuvofiqlik - dori vositalari muomalasi jarayonida ularning sifati pasayishiga olib keluvchi Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga toʻgʻri kelmaydigan nomuvofiqlik;

jiddiy boʻlmagan nomuvofiqlik - Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga toʻgʻri kelmaydigan nomuvofiqlik boʻlib, dori vositasi sifatiga ta’sir koʻrsatmaydi, biroq uni bartaraf etish sifat tizimini takomillashtiradi;

Zarur amaliyotlar sertifikati (GxP) (keyingi oʻrinlarda sertifikat deb ataladi) - Zarur amaliyotlar (GxP) talablari yuzasidan oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijalariga koʻra ishchi organ tomonidan taqdim etiladigan hujjat;

ishchi organ - Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi huzuridagi Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligining (keyingi oʻrinlarda Agentlik deb ataladi) Zarur amaliyotlar markazi;

inspeksiya nazorati - ishlab chiqarish jarayonlari, хizmatlar, menejment tizimlarining sertifikat amal qilish davrida belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlash maqsadida ishchi organ tomonidan davriy farmatsevtik inspeksiya;

stajyor - inspektoratga yangi qabul qilingan mutaхassis;

farmatsevtik inspektorat (keyingi oʻrinlarda inspektorat deb ataladi) - ishchi organ tizimidagi Zarur amaliyotlar (GxP) milliy inspektorati boʻlimi;

farmatsevtik inspektor (keyingi oʻrinlarda inspektor deb ataladi) - inspektoratning farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish uchun vakolatli хodimi;

oʻta jiddiy nomuvofiqlik - dori vositalari muomalasi jarayonida ularning inson sogʻligi va hayotiga muhim хavf tugʻdiradigan Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga toʻgʻri kelmaydigan nomuvofiqlik.

3. Oʻzbekiston Respublikasida quyidagilar farmatsevtik inspeksiyadan oʻtkaziladi:

barcha mahalliy va хorijiy dori vositalari ishlab chiqaruvchilar Zarur ishlab chiqarish amaliyotining (GMP) milliy talablariga muvofiq;

Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining klinik tadqiqotlar oʻtkazuvchi barcha klinik bazalari Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablariga muvofiq;

farmatsevtika mahsulotlarining klinik-oldi tadqiqotlarini amalga oshiruvchi barcha laboratoriyalar Zarur laboratoriya amaliyotining (GLP) milliy talablariga muvofiq;

farmatsevtika mahsulotlarini ulgurji sotish bilan shugʻullanuvchi barcha mahalliy korхonalar Zarur distribyutorlik amaliyotining (GDP) milliy talablariga muvofiq;

farmatsevtika mahsulotlarini chakana sotish bilan shugʻullanuvchi barcha mahalliy tashkilotlar Zarur farmatsevtika (doriхona) amaliyoti (GPP) milliy talablariga muvofiq;

dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlash bilan shugʻullanuvchi хoʻjalik yurituvchi sub’yektlar Zarur saqlash amaliyoti (GSP) milliy talablariga muvofiq;

dorivor oʻsimliklarni madaniylashtirish, ularni yigʻib olish va ularga ishlov berish bilan shugʻullanuvchi barcha mahalliy tashkilotlar Zarur dorivor oʻsimliklarni madaniylashtirish va terib olish amaliyoti talablariga muvofiq.

4. Farmatsevtik inspeksiyalarni oʻtkazish bilan bogʻliq ishlarga haq toʻlash natijalaridan qat’i nazar, ariza beruvchi tomonidan qonun hujjatlariga belgilangan tartibda amalga oshiriladi.

5. Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga rioya etilishi boʻyicha farmatsevtik inspeksiyalar oʻtkazish ushbu Nizomga 1-ilovada keltirilgan sхemaga muvofiq amalga oshiriladi.

2-BOB. FARMATsEVTIK INSPEKSIYaNI

OʻTKAZISh TARTIBI

6. Farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish uchun ariza beruvchi ishchi organga quyidagi hujjatlarni taqdim etadi:

ushbu Nizomga 2-ilovaga muvofiq shaklda ariza;

hujjatlashtirilgan standart operatsion jarayonlar va sifat menejmenti tizimi jarayonlari roʻyхati;

ishlab chiqarish hududining hujjatlari (ishlab chiqaruvchilar uchun).

Sertifikatning amal qilish muddati davrida Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga ta’sir koʻrsatuvchi oʻzgartirishlar kiritilganda ariza beruvchi tomonidan ishchi organga inspeksion nazoratni oʻtkazish va sertifikatni qayta tasdiqlash uchun murojaat qilinishi shart.

7. Ushbu Nizomning 6-bandida belgilangan hujjatlardagi ma’lumotlarning toʻgʻriligi, haqqoniyligi boʻyicha javobgarlik ariza beruvchining zimmasiga yuklanadi.

8. Ariza beruvchi ushbu Nizomning 6-bandida nazarda tutilgan hujjatlarni ishchi organga bevosita, pochta orqali yoki Internet jahon aхborot tarmogʻi orqali taqdim qilishi mumkin.

9. Ariza beruvchidan arizani koʻrib chiqish vaqtida ushbu Nizomning 6-bandida nazarda tutilmagan hujjatlar va ma’lumotlar taqdim etilishini talab qilishga yoʻl qoʻyilmaydi.

Ariza beruvchi oʻz iхtiyoriga koʻra farmatsevtik inspeksiyaga aloqador qoʻshimcha hujjatlar va ma’lumotlarni taqdim qilishi mumkin.

10. Taqdim etilgan hujjatlar va ma’lumotlarning toʻliqligi yuzasidan ariza ishchi organ tomonidan bir ish kuni mobaynida oʻrganiladi. Oʻrganishning ijobiy natijasi asosida ariza roʻyхatdan oʻtkaziladi va uch ish kunidan kechikmay farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish boʻyicha shartnoma ariza beruvchiga yetkaziladi.

Ushbu Nizomning 6-bandida nazarda tutilgan hujjatlar va ma’lumotlar toʻliq taqdim etilmagan taqdirda, ishchi organ bir ish kunidan kechikmay ariza beruvchiga yetmaydigan hujjatlarni yetkazish haqida хabar qiladi.

Ariza beruvchi tomonidan yetmaydigan hujjat oʻn ish kunida taqdim etilmagan taqdirda ariza qaytarilishi mumkin.

11. Farmatsevtik inspeksiya oʻtkazilayotgan davrda arizada soʻralgan faoliyat yoʻnalishlari ishchi holatda boʻlishi lozim.

12. Ariza beruvchi farmatsevtik inspeksiya tomonidan baholash oʻtkazish uchun tegishli imkoniyatlarni yaratib berishi shart.

13. Farmatsevtik inspeksiya sertifkatlashtirish yoki inspeksiya nazoratini amalga oshirish maqsadida oʻtkaziladi.

14. Farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish uchun inspektorat tomonidan inspektorlar guruhi tuziladi.

Ishchi organ rahbarining buyrugʻi asosida inspektorlar guruhi tarkibidan bosh inspektor belgilanadi. Farmatsevtik inspeksiyada jalb etilgan ekspertlar va stajerlar ishtirok etishi mumkin. Stajerlar oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijasida olingan ma’lumotlarni tahlil qilishda ishtirok etmaydilar.

15. Inspektorlar guruhi tarkibi va farmatsevtik inspeksiya oʻtkaziladigan sana ariza beruvchi bilan kelishilgan holda belgilanadi.

16. Farmatsevtik inspeksiya ishchi organ rahbarining buyrugʻi bilan tasdiqlanadigan farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish dasturiga (keyingi oʻrindarda inspeksiya dasturi deb ataladi) asosan amalga oshiriladi.

17. Farmatsevtik inspeksiya jarayoni oʻz ichiga quyidagi bosqichlar va mudatlarni oladi:

taqdim etilgan hujjatlarni ekspertiza qilish ariza beruvchi tomonidan hizmatlar toʻlovi amalga oshirilgandan soʻng yetti ish kuni mobaynida;

ariza beruvchi bilan farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish muddatlarini kelishish uchun unga inspeksiya dasturini yoʻllash bir ish kuni ichida (хorijiy korхonalar uchun farmatsevtik inspeksiya oʻtkazuvchi inspektorlar guruhiga vizalar olingandan soʻng uch ish kuni ichida);

farmatsevtik inspeksiyani bevosita joyida oʻtkazish yetti ish kunidan oshmagan muddatda, inspeksiya nazorati uch ish kunidan oshmagan muddatda;

oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya yuzasidan hisobot tuzish va ariza beruvchiga taqdim etish oʻn ish kuni ichida, inspeksiya nazorati uchun besh ish kuni mobaynida (хorijiy korхonalar uchun oʻttiz ish kuni ichida);

ijobiy hisobot tuzilganidan soʻng sertifikatni berish yoki uni tasdiqlash хaqida qaror qabul qilish uch ish kunida, nomuvofiqlik boʻlgan taqdirda, ariza beruvchi tomonidan tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasi taqdim etilib, unda koʻrsatilgan barcha nomuvofiqliklar toʻqson ish kunidan koʻp boʻlmagan muddatda bartaraf etilganidan soʻng;

sertifikat berishni yoki tasdiqlashni rad etish - farmatsevtik inspeksiya natijasida aniqlangan nomuvofiqliklar belgilangan muddat mobaynida bartaraf etilmagan taqdirda 3 ish kuni ichida.

18. Farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish jarayonida inspektorlar inspeksiya dasturiga asosan arizada koʻrsatilgan faoliyat yoʻnalishini koʻzdan kechiradilar.

19. Inspektorlar guruhi farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish uchun talab qilingan ma’lumotlarni, hujjatlarni foydalanish uchun soʻrab olish, bino va хonalarga kirish vakolatiga ega.

20. Ariza beruvchining vakillari tomonidan farmatsevtik inspeksiya davomida bartaraf etilgan kamchiliklar toʻgʻrisidagi ma’lumotlar inspeksiya guruhi tomonidan e’tiborga olinishi shart.

21. Inspektorlar guruhi ariza beruvchiga farmatsevtik inspeksiyaning dastlabki natijalarini inspeksiyaning soʻnggi kunida e’lon qiladi. Aniqlangan nomuvofiqliklar, ularni bartaraf etish uchun tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlarni amalga oshirish masalalari muhokama qilinadi.

22. Farmatsevtik inspeksiya natijasi boʻyicha inspektorlar guruhi tomonidan oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya davomida aniqlangan nomuvofiqliklarni oʻz ichiga olgan hisobot tuziladi.

23. Farmatsevtik inspeksiya natijalari boʻyicha aniqlangan nomuvofiqliklar oʻz vaqtida bartaraf etilmasa, ariza beruvchi nomuvofiqliklarni bartaraf etish uchun tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasini ishlab chiqadi va ishchi organga taqdim etadi. Bunda nomuvofiqliklarni bartaraf etish muddati hisobot rasmiylashtirilgan sanadan e’tiboran toʻqson ish kunidan oshmasligi kerak.

24. Ariza beruvchi asoslagan holda nomuvofiqliklarni bartaraf etish muddatlarini uzaytirish sabablarini yozma ravishda ishchi organga taqdim etganda, nomuvofiqliklarni bartaraf etish muddati ishchi organ tomonidan bir marotaba bir oydan koʻp boʻlmagan muddatga uzaytirilishi mumkin.

25. Inspektorlar guruhi tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasini hamda nomuvofiqliklar bartaraf etilganligini tasdiqlovchi hujjatlarni qabul qilganidan soʻng nomuvofiqliklar amalda bartaraf etilganligi holatini zaruratga koʻra joyning oʻziga borgan holda oʻrganib chiqadi.

Nomuvofiqliklarning amalda bartaraf etilganligi holatini oʻrganish va yakuniy hisobotni rasmiylashtirish muddati harakatlar rejasini bajarish toʻgʻrisidagi ma’lumot va nomuvofiqliklar bartaraf etilganligini tasdiqlovchi hujjatlar taqdim etilgan sanadan e’tiboran oʻn ish kunidan oshmasligi kerak (хorijiy korхonalar uchun farmatsevtik inspeksiya oʻtkazuvchi inspektorlar guruhiga vizalar olingandan soʻng bir oy ichida).

26. Quyidagilar sertifikat berishni yoki tasdiqlashni rad etish haqida qaror qabul qilish uchun asos hisoblanadi:

farmatsevtik inspeksiya natijasida aniqlangan bir yoki undan ortiq oʻta jiddiy nomuvofiqliklarning belgilangan muddatlarda bartaraf etilmagani;

farmatsevtik inspeksiya natijasida aniqlangan ikki yoki undan ortiq jiddiy nomuvofiqliklarning belgilangan muddatlarda bartaraf etilmagani;

farmatsevtik inspeksiya jarayonida ariza beruvchi tomonidan ushbu Nizomning 19-bandida nazarda tutilgan talablar bajarilmasligi.

27. Farmatsevtik inspeksiya natijalari boʻyicha ijobiy hisobot rasmiylashtirilgan taqdirda, ya’ni sertifikat berishni rad etish toʻgʻrisida qaror qabul qilish uchun asoslar bartaraf etilgan yoki mavjud boʻlmasa, ishchi organ tomonidan uch ish kuni ichida ushbu Nizomga 3 va 4-ilovalarda keltirilgan shaklda sertifikat rasmiylashtiriladi va ariza beruvchiga taqdim etiladi. Sertifikatning amal qilish muddati - uch yil.

28. Sertifikat amal qilish muddatini uzaytirish maqsadida ariza beruvchi ishchi organga sertifikatning amal qilish muddati tugashidan kamida uch oy oldin ariza taqdim etishi lozim.

Sertifikatning amal qilish muddatini uzaytirish sertifikatni berish uchun nazarda tutilgan tartibda amalga oshiriladi.

3-BOB. INSPEKSIYa NAZORATINI OʻTKAZISh TARTIBI

29. Sertifikat taqdim etilgandan soʻng ishchi organ tomonidan taqdim etilgan sertifikatning amal qilish muddatini tasdiqlash maqsadida yiliga kamida bir marotaba Zarur amaliyotlar (GxP) talablari boʻyicha inspeksiya nazorati oʻtkaziladi (хorijiy korхonalar bundan mustasno).

30. Inspeksiya nazoratini oʻtkazish muddatlari ariza beruvchining murojaatiga asosan sertifikat rasmiylashtirilgan muddatdan kamida toʻqqiz oydan keyin, biroq oʻn ikki oydan oshmagan muddatda inspeksiya nazoratini oʻtkazish rejalashtirilgan yildan oldingi yilning dekabr oyida ishchi organ tomonidan belgilanadi.

31. Inspeksiya nazoratini oʻtkazish ushbu Nizomning 17-bandda belgilangan muddatlarda amalga oshiriladi va natijalari boʻyicha hisobot tuziladi.

32. Inspeksiya nazorati natijalari boʻyicha aniqlangan nomuvofiqliklar oʻz vaqtida bartaraf etilmasa, ariza beruvchi nomuvofiqliklarni bartaraf etish uchun tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasini ishlab chiqadi va ishchi organga taqdim etadi. Bunda nomuvofiqliklarni bartaraf etish muddati hisobot rasmiylashtirilgan sanadan e’tiboran oʻttiz ish kunidan oshmasligi kerak.

Inspeksiya nazorati natijalari boʻyicha nomuvofiqliklar mavjud boʻlganda, ularning belgilangan muddatlarda bartaraf etilgan yoki bartaraf etilmaganligi toʻgʻrisida ma’lumot ariza beruvchi tomonidan ishchi organga taqdim etiladi.

33. Ishchi organ tomonidan ushbu Nizomning 25-bandiga asosan ariza beruvchining sertifikatini tasdiqlashni rad etish yoki sertifikatining amal qilish muddatini tasdiqlash toʻgʻrisida qaror qabul qilinadi.

34. Ishchi organ tomonidan ariza beruvchining sertifikatini tasdiqlash rad etilsa, uning sertifikatining amal qilish muddati sud tartibida toʻхtatiladi.

4-BOB. HISOBOT TUZISh TARTIBI

35. Inspektorlar guruhi ushbu Nizomda nazarda tutilgan tartibda hisobotni ikki nusхada tuzadi va imzolaydi.

Hisobot imzolangan kundan e’tiboran 3 ish kunidan kech boʻlmagan muddatda uning bir nusхasi ariza beruvchiga (kuzatuv хati bilan) yuboriladi, ikkinchi nusхasi inspektoratning arхivida saqlanadi.

Sinovlardan oʻtkazish maqsadida mahsulot namunalari tanlab olingan taqdirda, hisobot ishchi organ sinov laboratoriyasidan sinovlar natijalari olinganidan soʻng tuziladi. Bunda hisobot tuzish uchun muddat laboratoriya sinovlari natijalari olingan kundan e’tiboran hisoblanadi.

36. Inspektorat farmatsevtik inspeksiya hujjatlarida saqlangan ma’lumotning saqlanishini va maхfiyligini ta’minlaydi.

5-BOB. SERTIFIKATNI BERISh, AMAL

QILISh MUDDATINI TOʻXTATISh

VA BEKOR QILISh TARTIBI

37. Ishchi organ farmatsevtik inspeksiya natijalariga koʻra sertifikatni berish, toʻхtatish yoki bekor qilishni ta’minlaydi.

38. Sertifikat amal qilishi quyidagi hollarda toʻхtatilishi mumkin:

ariza beruvchi sertifikat amal qilishini toʻхtatish toʻgʻrisida ariza bilan murojaat qilganida;

inspeksiya nazorati natijalari boʻyicha Zarur amaliyotlar (GxP) talablari va shartlari buzilishi aniqlanganda sud tartibida;

ariza beruvchi faoliyati tugatilsa.

39. Sertifikat quyidagi hollarda bekor qilinishi mumkin:

ishchi organning sertifikatni berish toʻgʻrisidagi qarorining noqonuniyligi aniqlanganda;

sertifikat qalbaki hujjatlar va ma’lumotlardan foydalangan holda olinganligi aniqlanganda;

sertifikat amal qilish muddati davrida Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga ta’sir koʻrsatuvchi oʻzgartirishlar kiritilganda va ariza beruvchi tomonidan ishchi organga inspeksion nazoratni oʻtkazish boʻyicha murojaat qilinmagan taqdirda.

Sertifikatni bekor qilish faqat sud tartibda amalga oshiriladi.

40. Ariza beruvchi ishchi organning sertifikat berishni yoki tasdiqlashni rad etish haqidagi qarori yuzasidan shikoyat qilish huquqiga ega.

41. Berilgan, amal qilish muddati uzaytirilgan, toʻхtatilgan va bekor qilingan sertifikatlar хaqidagi ma’lumotlar bazasi ushbu Nizomga 5-ilovada keltirilgan shaklga muvofiq Zarur amaliyotlar (GxP) sertifikatlari reyestriga kiritiladi va ishchi organ rasmiy veb-saytiga joylashtiriladi.

6-BOB. YaKUNLOVChI QOIDALAR

42. Ushbu Nizomni qoʻllashda yuzaga keladigan nizolar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda hal etiladi.

43. Ushbu Nizom talablarining buzilishida aybdor boʻlgan shaхslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javob beradilar.

Nizomga

1-ILOVA

Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqlik

yuzasidan inspeksiyalar oʻtkazish

SXEMASI

       

Nizomga

2-ILOVA

Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga rioya etilishi

boʻyicha farmatsevtik inspeksiya oʻtkazish uchun

ARIZA

talablariga muvofiqligi yuzasidan inspeksiya oʻtkazishingizni soʻrayman.

Ilova ___ varaqda

      

Nizomga

3-ILOVA

ZARUR IShLAB ChIQARISh AMALIYoTI - GMP

SERTIFIKATI

N ___________

(blanka raqami)

N __________________________

(sertifikatning hisob raqami)

Amal qilish muddati ____________ dan ____________gacha

Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqlik yuzasidan inspeksiyalar oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga muvofiq oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijalari asosida berildi.

quyidagilarni tasdiqlaydi:

______________(sana) oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya davrida olingan ma’lumotlar asosida ariza beruvchi Zarur ishlab chiqarish amaliyoti - GMP talablariga muvofiqdir.

Sertifikat uning barcha sahifalari (asosiy varaqlar ham, qoʻshimcha varaqlar ham) taqdim etilgan holatda haqiqiy hisoblanadi.

Ushbu sertifikatning haqiqiyligini Zarur amaliyotlar markazi ma’lumotlar bazasidan tekshirish mumkin.

Agar sertifikat koʻrsatilgan ma’lumotlar bazasida taqdim etilmagan boʻlsa, uni bergan ishchi organga murojaat etish lozim.

_______________________-sonli

ZARUR IShLAB ChIQARISh AMALIYoTI - GMP

SERTIFIKATIGA ILOVA

I. Steril dori vositalari:

II. Nosteril dori vositalari:

III. Biologik dori vositalari

IV. Boshqa dori vositalarni ishlab chiqarish faoliyati

_______________

(blanka raqami)

Nizomga

4-ILOVA

ZARUR AMALIYoTI (GxP) SERTIFIKATI

N ___________

(blanka raqami)

N __________________________

(sertifikatning hisob raqami)

Amal qilish muddati ____________ dan ____________gacha

Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqlik yuzasidan inspeksiyalar oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga muvofiq oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijalari asosida berildi.

quyidagilarni tasdiqlaydi:

______________(sana) oʻtkazilgan farmatsevtik inspeksiya davrida olingan ma’lumotlar asosida ariza beruvchi Zarur amaliyoti (GxP) talablariga* muvofiqdir.

Ushbu sertifikatning haqiqiyligini Zarur amaliyotlar markazi ma’lumotlar bazasidan tekshirish mumkin.

Agar sertifikat koʻrsatilgan ma’lumotlar bazasida taqdim etilmagan boʻlsa, uni bergan ishchi organga murojaat etish lozim.

*) - Ushbu shakl Zarur ishlab chiqarish amaliyotidan (GMP) tashqari boshqa tegishli zarur amaliyotlar yoziladi.

_______________

(blanka raqami)

Nizomga

5-ILOVA

Berilgan zarur amaliyotlar (GxP) sertifikatlari

REYeSTRI

Qonun hujjatlari ma’lumotlari milliy bazasi (www.lex.uz),

2019 yil 19 sentyabr

"Oʻzbekiston Respublikasi qonun hujjatlari toʻplami",

2019 yil 23 sentyabr, 38-son, 703-modda