Приказ министра здравоохранения от 21.04.2000 г. N 195 "Об улучшении качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных условиях"
ПРИКАЗ
МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
21.04.2000 г.
N 195
Об улучшении качества
лекарственных средств, изготавливаемых
в аптечных условиях
Настоящий Приказ утвержден на государственном языке.
Авторский перевод текста на русский язык выполнен экспертами
ООО "Norma-Hamkor" и носит информационный характер.
При возникновении неясностей рекомендуется обращаться
к тексту оригинала.
В целях обеспечения качества и безвредности лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных учреждениях, и усиления контроля за их изготовлением
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках (Приложение N 1).
2. Утвердить сроки годности лекарственных средств, разрешенных для изготовления в аптеках (Приложение N 2).
3. Всем руководителям учреждений системы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, изготавливающих лекарственные средства в аптечных условиях:
3.1. С 1 мая 2000 года обеспечить во всех аптеках полное выполнение требований инструкции, утвержденной настоящим приказом, а также привести документацию в соответствие с настоящей инструкцией.
3.2. Обеспечить в аптеках пополнение высококвалифицированными кадрами должностей провизор-аналитик.
3.3. Принять меры по обеспечению необходимым оборудованием и химическими реактивами все ответственные аптеки для проведения контроля качества изготовляемых в аптечных условиях лекарственных средств в соответствии с требованиями инструкции.
3.4. Строго соблюдать установленные сроки годности хранения, продажи и использования лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
3.5. Приклеивание бирок и регистрацию лекарственных изделий, изготовленных в аптеках, производить по требованиям действующих стандартов.
4. Государственному акционерному обществу "Дори-дармон", Министерству здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальникам Главного управления здравоохранения хокимията города Ташкента и областным государственным акционерным объединениям "Дори-дармон" обеспечить доведение копий настоящего приказа до всех надлежащих учреждений и ответственных лиц.
5. Деятельность коллегии по выдаче лицензии Министерства здравоохранения на ведение фармацевтической деятельности проводить в соответствии с настоящим приказом и действующими документами.
6. В связи с введением настоящего приказа считать утратившим силу Приказ министра здравоохранения от 3 апреля 1991 года N 96 "О контроле качества изготовляемых лекарственных средств в аптечных условиях".
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра здравоохранения Асадова Д.А. и заместителя министра Ходжибекова М.
Министр Ф. Г. Назиров
к Приказу министра здравоохранения РУз
от 21.04.2000 г. N 195
СРОКИ ГОДНОСТИ
И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ
1. Растворы для инъекций и другие стерильные растворы
во флаконах и бутылках, герметично укупоренных
резиновыми пробками под обкатку
N |
Наименование |
Состав |
Срок годности в сутках при тем- пературе не выше 25°С |
Хранение |
Условия стерилизации (температура, время) |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Раствор анальгина 25%, 50%
|
Анальгина 250 г или 500 г Воды для инъекций до 1 л |
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
2 |
Раствор атропина сульфата 1%, 2,5%, 5% |
Атропина сульфата 0,1; 0,25; 0,5 г Раствора хлористо-водородной кислоты 0,1 М - 0,1 мл Воды для инъекций до 10 мл
|
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
3 |
Раствор "Ацесоль" |
Натрия ацетата 2 г Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
4 |
Вода для инъекций
|
30 |
120°С 8 мин. |
||
5 |
Раствор глицерина 10% |
Глицерина 100 г (в пересчете на безводный) Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
6 |
Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25% |
Глюкозы 50 г, 100 г, 200 г, или 250 г Раствора хлористо-водородной кислоты 0,1М до рН 3,0-4,1 Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
7 |
Раствор дибазола 0,5%, 1% |
Дибазола 5 г или 10 г Раствора хлористо-водородной кислоты 0,1 мл, 10 мл Воды для инъекций до 1 л
|
60 |
120°С 8 мин. |
|
8 |
Раствор димедрола 1%, 2% |
Димедрола 10 г или 20 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
9 |
Раствор "Дисоль" |
Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
10 |
Жидкость Петрова крово- заменяющая |
Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
11 |
Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10%
|
Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
12 |
Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10%
|
Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г или 100 г Вода для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
13 |
Раствор кальция глюконата 10%
|
Кальция глюконата 100 г Вода для инъекций до 1 л
|
7 |
120°С 8 мин. |
|
14 |
Раствор "Квартасоль" |
Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5г. Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
15 |
Раствор кислоты амино-капроновой 5% |
Кислоты аминокапроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
16 |
Раствор кислоты аскорбиновой 5%, 10% |
Кислоты аскорбиновой 50 г или 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г или 47,70 г Натрия сульфита безводного 2 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
17 |
Раствор кислоты борной 2%
|
Кислоты борной 20 г Воды для инъекций до 1 л |
30 |
120°С 8 мин. |
|
18 |
Раствор кислоты глютаминовой 1%
|
Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
19 |
Раствор кислоты никотиновой 1%
|
Кислоты никотиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
20 |
Раствор кофеина бензоата натрия 10%, 20% |
Кофеина бензоата натрия 100 г или 200 г Раствора едкого натра 0,1 М, 4 мл Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|
21 |
Раствор натрия бромида5%,Ю%, 20%, |
Натрия бромида 50 г, 100 г или 200 г, Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
В защищенном от света месте |
120°С 8 мин. |
22 |
Раствор натрия гидрокарбо- ната 3%, 4%, 5%,7% |
Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г или 70 г Воды для инъекции до 1 л |
30 |
120°С 8 мин. |
|
23 |
Раствор натрия гидроцитрата 4%, 5%, 6% |
Натрия гидроцитрата 40 г, 50 г или 60 г Воды для инъекций до 1 л
|
30 |
120°С 8 мин. |
|