Временное положение о порядке проведения трансплантации почки и (или) доли печени, а также гемопоэтических стволовых клеток костного мозга (Приложение к Постановлению КМ РУз от 23.10.2017 г. N 859)
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Постановлению КМ РУз
от 23.10.2017 г. N 859
о порядке проведения трансплантации почки
и (или) доли печени, а также гемопоэтических
стволовых клеток костного мозга
1. Настоящее Временное положение определяет порядок проведения трансплантации почки и (или) доли печени, а также гемопоэтических стволовых клеток костного мозга от живого донора, а также показания и противопоказания к проведению трансплантации, права и обязанности донора и реципиента.
2. Трансплантация почки и (или) доли печени является оперативным вмешательством, выполняемым с целью пересадки реципиенту здоровой почки и (или) доли печени от живого родственного донора взамен поврежденной почки и (или) печени, не способных выполнять свои жизненно важные функции и приводящих к необратимым расстройствам здоровья.
Проведение трансплантации гемопоэтических стволовых клеток костного мозга - является оперативным вмешательством, выполняемым с целью пересадки реципиенту своих здоровых стволовых клеток костного мозга или стволовых клеток костного мозга живого донора взамен поврежденных клеток, не способных выполнять жизненно важные функции кроветворения и приводящих к необратимым расстройствам здоровья.
Для проведения трансплантация почки и (или) доли печени живыми родственными донорами могут быть лица, которые состоят в первой, второй, третьей и четвертой степени родства между собой, при этом:
дети в отношении родителей - в первой степени родства;
внуки в отношении дедушки и бабушки, а также кровные братья и сестры - во второй степени родства;
правнук в отношении прадедушки и прабабушки, а также дядя и тетя со своими племянниками - в третьей степени родства;
двоюродные братья и сестры - в четвертой степени родства.
Живыми родственными донорами могут быть супруги, не менее трех лет прожившие в зарегистрированном в органах ЗАГС браке, и все их указанные выше родственники, а также сводные братья и сестры, а также усыновленные три года назад дети (со своими родителями-усыновителями) в установленном законодательством порядке.
В настоящем Временном положении применяются следующие основные понятия:
живой донор (далее - донор) - человек, добровольно отдающий орган, ткань и (или) клетки для трансплантации реципиенту;
реципиент - человек, которому выполняется трансплантация органа, ткани и (или) клеток человека.
Живыми донорами для трансплантации стволовых клеток костного мозга могут быть как родственники реципиента, так и лица, не состоящие с ним в родстве.
4. Документами, подтверждающими близкородственную связь донора и реципиента, являются свидетельство о рождении, паспорт, свидетельство о заключении брака, а также другие документы, свидетельствующие о достоверности родственной или свойственной связи.
Представление доказательств о близкородственной связи, а также ответственность за подлинность представленных документов о родственной связи возлагается на донора и реципиента.
5. Не допускается изъятие почки и (или) доли печени в целях выполнения трансплантации у лиц, не достигших восемнадцатилетнего возраста, признанных в установленном порядке недееспособными, содержащихся в местах лишения свободы, лиц с инвалидностью I и II группы, беременных женщин, лиц, страдающих наркоманией, хроническим алкоголизмом, токсикоманией.
6. Трансплантация проводится только в следующих государственных медицинских организациях:
Республиканский специализированный научно-практический медицинский центр хирургии имени академика В. Вахидова;
Республиканский научный центр экстренной медицинской помощи;
Республиканский специализированный научно-практический медицинский центр нефрологии и трансплантации почки;
Республиканский многопрофильный медицинский центр имени У. Халмуратова (Республика Каракалпакстан);
Бухарский областной многопрофильный медицинский центр;
Навоийский областной многопрофильный медицинский центр;
Наманганский областной многопрофильный медицинский центр;
Самаркандский областной многопрофильный медицинский центр;
Хорезмский областной многопрофильный медицинский центр.
6-1. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток костного мозга проводится только в Республиканском специализированном научно-практическом медицинском центре гематологии.
6-2. В медицинских учреждениях Министерства здравоохранения Республики Узбекистан госпитализация реципиента (с донором) для проведения операции по трансплантации почки и (или) доли печени, а также гемопоэтических стволовых клеток костного мозга и организация оказания медицинской помощи осуществляются в соответствии с Положением о порядке оказания медицинской помощи в медицинских организациях системы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан за счет средств Государственного бюджета Республики Узбекистан, утвержденным постановлением Кабинета Министров от 5 сентября 2017 г. N 696.
ГЛАВА 2. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
К ТРАНСПЛАНТАЦИИ
7. Показаниями к трансплантации почки являются:
хронический гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии;
хронический пиелонефрит в фазе ремиссии, хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии;
поликистоз почек, хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии;
ренопривное состояние.
8. Показаниями к трансплантации доли печени являются:
терминальная стадия хронических диффузных заболеваний печени;
нарушение метаболизма на фоне врожденных дефектов развития гепатоцитов;
острая печеночная недостаточность;
нерезектабельные очаговые заболевания печени.
8-1. Показаниями к трансплантации клеток костного мозга являются:
острый лимфобластный лейкоз и его разновидности, острый миелобластный лейкоз и его разновидности;
миеломная болезнь, хронический миелолейкоз, хронический лимфолейкоз, миелодиспластический синдром;
апластическая анемия, первичный врожденный иммунодефицит, некоторые виды аутоиммунных системных заболеваний, лимфомы, тяжелые формы талассемии.
9. Противопоказаниями к трансплантации почки являются:
хронические и острые клинически значимые инфекционные заболевания любой локализации, включающие туберкулез, ВИЧ и другие;
язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
наличие предсуществующих лимфотоксических антител в сыворотке реципиентов более 30%;
хроническая сердечная недостаточность стадии IIб, III;
цирроз печени, гепатит в активной фазе;
распространенный атеросклероз с поражением сосудов сердца, головного мозга, сосудов нижних конечностей;
тяжелые неврологические заболевания (инсульты и другие);
психические заболевания;
злокачественные новообразования;
хроническая инфекция почек и мочевыводящих путей, не поддающаяся лечению.
10. Противопоказаниями к трансплантации доли печени являются:
некоррегируемые нарушения функции жизненно важных органов, в том числе центральной нервной системы;
инфекционный процесс вне печени, в частности наличие туберкулеза, СПИДа или любых других не поддающихся лечению системных или локальных инфекций;
онкологические заболевания внепеченочной локализации;
наличие сопутствующих заболеваний печени, не подлежащих коррекции и не совместимых с продолжительной жизнью пороков развития.
10-1. Противопоказаниями к трансплантации клеток костного мозга являются:
психические расстройства;
активная инфекция;
декомпенсация сахарного диабета;
беременность;
инкурабельный рецидив основного заболевания;
несовместимость донора и реципиента;
химиорезистентность пациента.
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
12. При подготовке к трансплантации руководитель государственной медицинской организации, выполняющей трансплантацию, обязан:
предупредить донора о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию одной почки и (или) доли печени, а также гемопоэтических стволовых клеток костного мозга;
получить свободное и сознательное согласии донора, изложенное в письменной форме, на изъятие его одной почки и (или) доли печени, а также гемопоэтических стволовых клеток костного мозга;
обеспечить всестороннее медицинское обследование донора с получением соответствующего заключения специалистов по трансплантации о возможности выполнения трансплантации.
13. Обследования донора и реципиента, включающие в себя клинические, биохимические, а также инструментальные методы исследования, определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
14. Окончательное решение о необходимости проведения трансплантации принимается на основании изучения документов и результатов обследования реципиента и донора специальной комиссией, состав и регламент работы которой утверждаются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
15. После проведения трансплантации государственная медицинская организация должна обеспечить донора и реципиента:
профилактическим диспансерным осмотром на протяжении не менее трех лет;
соответствующими лекарственными средствами при его амбулаторном наблюдении в установленном законодательством порядке.
ГЛАВА 4. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
16. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Временного положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
Национальная база данных законодательства (www.lex.uz), 23 октября 2017 г.